Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Zeige Ergebnisse 2011-2020 von 3043.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Abtei Bronchial Sirup mit Thymian, 100 ml, Sirup	Thymian-Fluidextrakt	Abtei OP Pharma	13569492	13.03.2018
Chargenrückruf	Ebrantil 60 mg, »kohlpharma«, 50 und 100 Hartkapseln, retardiert	Urapidil	kohlpharma	01882605 01882611	13.03.2018
Chargenrückruf	Utrogestan 100 mg, »Emra-Med«, 30 und 90 Weichkapseln	Progesteron	Emra-Med	03991706 03992692	13.03.2018
Chargenrückruf	Utrogestan 100 mg, »EurimPharm«, 90 Weichkapseln	Progesteron	EurimPharm Arzneimittel	06706327	13.03.2018
Chargenrückruf	Utrogestan 100 mg, »Pharma Gerke«, 30 und 90 Weichkapseln	Progesteron	Pharma Gerke	09714959 09740773	13.03.2018
Herstellerinformation	Zinbryta®	Daclizumab	Biogen		13.03.2018
Herstellerinformation	CellCept® 500 mg Filmtabletten	Mycophenolatmofetil	Roche		13.03.2018
Rückrufe allgemein	Flupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln	Flupirtin	Aristo Pharma	12526954 12526960 12526977	06.03.2018
Rückrufe allgemein	Zinbryta 150 mg Injektionslösung, 1 und 3 Fertigspritzen	Daclizumab	Biogen	11660691 11660716	06.03.2018
Chargenrückruf	Psoradexan, diverse	Dithranol, Harnstoff	Almirall Hermal	04904939 01315378 04904945	06.03.2018

Zeige Ergebnisse 511-519 von 519.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Glenmark Arzneimittel	Produkt: Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Wirkstoff: Paricalcitol
Datum: 19.01.2022	PZN: 10918957, 10918986

Pasonican 1 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B1519, B1946, B2674, B4092

Pasonican 2 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B2740, B4091

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, die gennannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Pasonican (Paricalcitol) 1 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918957), und Pasonican 2 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918986), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei zwei Chargen für den Parameter „Gehalt“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf chargenspezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung eventueller Bestände der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.