Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2011-2020 von 3085.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Loratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 Tabletten	Loratadin	ratiopharm	00142740 00142906	03.05.2018
Chargenüberprüfungen	Mona Hexal® 2 mg / 0,03 mg, 3x21und 6x21 Filmtabletten	Chlormadinon, Ethinylestradiol	Hexal	06094321 06094338	24.04.2018
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 Retardtabletten	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl	betapharm Arzneimittel	12456455	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fasenra®	Benralizumab	Astra-Zeneca	13475325	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tovedeso®	Desfesoterodin	Ratiopharm	12447982 13754829 12447999 12448013 13754832 12448042	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Prevymis®	Letermovir	MSD	13863501 13863530 13863518 13863547	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ocrevus®	Ocrelizumab	Roche	11688732	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adynovi	Rurioctocog alfa pegol	Shire	12571877 12571883 12571908	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Odomzo	Sonidegib	Sun Pharmaceuticals	13584445	24.04.2018
Chargenrückruf	Cremophor RH 40 50 g		Fagron	08558026	24.04.2018

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: AbZ-Pharma	Produkt: Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT und Valsartan comp.-CT	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 09.07.2018

Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan comp. AbZ 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan CT 120 und 160 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen

Valsartan comp.-CT 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten

Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.

Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07607656, 07608207, 07608236, 07608288, 07608302, 07608325, 07608331, 07608360, 07608377, 07608822 und 07608839), Valsartan comp. AbZ (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07608383, 07608414, 07608437, 07608466, 07608472, 07608489, 07608495, 07608503, 07608532, 07608791 und 07608816), Valsartan-CT 120 und 160 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07586121, 07586138, 07586144, 07586150 und 07586167), und Valsartan comp.-CT (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten (PZN 07586210, 07586227, 07586233, 07586285, 07586291, 07586316, 07586345, 07709428, 07709440 und 07709486), vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Produkte zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Weitere als die genannten Stärken und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.