In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2011-2020 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLoratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 TablettenLoratadinratiopharm00142740
00142906		03.05.2018
ChargenüberprüfungenMona Hexal® 2 mg / 0,03 mg, 3x21und 6x21 FilmtablettenChlormadinon, EthinylestradiolHexal06094321
06094338		24.04.2018
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 RetardtablettenOxycodon-HCl / Naloxon-HCl betapharm Arzneimittel1245645524.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fasenra®BenralizumabAstra-Zeneca1347532524.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tovedeso®DesfesoterodinRatiopharm12447982
13754829
12447999
12448013
13754832
12448042		24.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Prevymis®LetermovirMSD13863501
13863530
13863518
13863547		24.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ocrevus®OcrelizumabRoche1168873224.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		AdynoviRurioctocog alfa pegolShire12571877
12571883
12571908		24.04.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		OdomzoSonidegibSun Pharmaceuticals1358444524.04.2018
ChargenrückrufCremophor RH 40 50 gFagron0855802624.04.2018
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Basics		 Produkt:
Valsartan comp Basics 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Valsartan
Datum:
06.07.2018		 PZN:
08472000, 08472052, 07762115, 08472135, 08472589, 07762121, 08472075, 08472081, 07762138
Valsartan comp Basics 80 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747047, 2779990, 2809127, 2881210, 2881210A, 2881210B

Valsartan comp Basics 160 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2751697, 2768857, 2788251, 2839490, 2839490A, 2839490B, 2892567, 2907521

Valsartan comp Basics 160 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747039, 2839503, 2839507, 2839509, 2839509A, 2839509B

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Daher rufen wir die genannten Chargen der Arzneimittel Valsartan comp Basics (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg und 160 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 08472000, 08472052, 07762115, 08472135, 08472589, 07762121, 08472075, 08472081 und 07762138), vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände bezüglich der genannten Chargen zu überprüfen und nur von diesem Rückruf betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Basics GmbH
Luitpoldstr. 1
85276 Pfaffenhofen.