Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 2001-2010 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zinplava®	Bezlotoxumab	MSD	11853757	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Crysvita®	Burosumab	Kyowa Kirin	13654878 13654855 13654861	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hemlibra®	Emicizumab	Roche Pharma	12892736 12892742 12892713 12909224	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tookad®	Padeliporfin	Steba Biotech	13986764 13986770	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Veltassa®	Patiromer	Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma	12683150	29.05.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Reagila®	Cariprazin	Recordati Pharma	14016453 14016499 14016476 14016482 14016513 14016559 14016536 14016542 14016571 14016602 14016588 14016594 14016625 14016654 14016631 14016648	29.05.2018
Herstellerinformation	XGEVA®	Denosumab	Amgen		23.05.2018
Chargenrückruf	Tramadol Stada® 100 mg / ml, 100 ml Tropfen zum Einnehmen	Tramadol	Stadapharm	06179684	23.05.2018
Chargenrückruf	Tramadol AL Tropfen, 100 ml Lösung zum Einnehmen	Tramadol	Aliud Pharma	07493187	23.05.2018
Chargenrückruf	Misteltropfen Hofmann’s Traditionell, 50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Mistelkraut-Tinktur	Hofmann & Sommer	09617021	16.05.2018

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation unter Off-Label-Langzeittherapie

Hersteller: Pfizer Pharma PFE GmbH		Wirkstoff: Azithromycin
Datum: 04.05.2018

Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert in Absprache mit der EMA und dem BfArM über eine erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) unter Langzeittherapie mit Azithromycin im Vergleich zu Placebo.

Im Rahmen der randomisierten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie ALLOZITHRO wurde die Langzeitanwendung von Azithromycin (off-label) zur Prävention des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms (BOS) bei Patienten nach allogener HSZT untersucht. Die klinische Studie wurde aufgrund der beobachteten Risiken vorzeitig abgebrochen.

Die Off-Label-Langzeitbehandlung mit Azithromycin nach einer HSZT ist mit möglichen Risiken assoziiert, die den erwarteten Nutzen übersteigen. Nähere Informationen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

Die AMK bittet ApothekerInnen Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei der Behandlung mit Azithromycin unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM: Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) unter Azithromycin. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 03. Mai 2018)