Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1991-2000 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 Retardtabletten	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl	betapharm Arzneimittel	12456455	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fasenra®	Benralizumab	Astra-Zeneca	13475325	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tovedeso®	Desfesoterodin	Ratiopharm	12447982 13754829 12447999 12448013 13754832 12448042	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Prevymis®	Letermovir	MSD	13863501 13863530 13863518 13863547	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ocrevus®	Ocrelizumab	Roche	11688732	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adynovi	Rurioctocog alfa pegol	Shire	12571877 12571883 12571908	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Odomzo	Sonidegib	Sun Pharmaceuticals	13584445	24.04.2018
Chargenrückruf	Cremophor RH 40 50 g		Fagron	08558026	24.04.2018
Chargenrückruf	Solutrast® 370, 10x100 ml Injektionslösung, Infusionslösung		Bracco Imaging Deutschland	12406813	24.04.2018
Chargenrückruf	Zoledronsäure Mylan 4 mg / 100 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösung	Zoledronsäure	Mylan dura	10193655 10193661	24.04.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Bristol Myers Squibb	Produkt: Abecma	Wirkstoff: Idecabtagen vicleucel

Markteinführung in D: 01.2022

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Idecabtagen vicleucel 260 Mio. Zellen	1 St.	Infusionsdispersion	keine Angabe	16848643

Indikation:
Abecma ist zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom, die zuvor mindestens drei vorausgegangene Therapien erhalten haben, unter deren letzter es zu einem Fortschreiten der Erkrankung kam. Zu den bereits erfolgten Therapieoptionen müssen ein Immunmodulator, ein Proteasominhibitor und ein Anti-CD38-Antikörper zählen. Bei Patienten, die zuvor bereits eine BCMA-spezifische Therapie, etwa das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Belantamab Mafodotin (Blenrep®), erhalten haben, liegen begrenzte Erfahrungen vor; solche Patienten waren von der Zulassungsstudie ausgeschlossen.