In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
InfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Gentamicin
Datum:
31.05.2017
Betroffene Ch.-B.: Q061605, Q061606, Q091509, Q111507, Q111508

Durch eine Rückmeldung aus dem Markt wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass es bei den genannten Chargen unseres Produktes InfectoGenta (Gentamicin) Salbe 0,1 %, 100 g Salbe (PZN 06945144), zu einer Verwechslung von Packmittelkomponenten gekommen sein kann. Einige wenige Packungen der InfectoGenta Salbe 0,1 % könnten mit Tuben von InfectoGenta Creme 0,1 % bestückt sein. Vorsorglich bitten wir Sie, umgehend Ihre Lagerbestände der 100 g Packungen der genannten Chargen zu prüfen. Enthalten die Aufschriften von Faltschachtel und Tube übereinstimmend in ihrem Namen die Bezeichnung »Salbe«, besteht keine Einschränkung der Verwendung. Andere Chargen InfectoGenta Salbe 0,1 % sind nicht betroffen. Sollte sich in der Faltschachtel einer Salbe eine Tube mit der Bezeichnung »Creme« befinden, so senden Sie diese bitte frankiert an die nachfolgende Adresse. Sie erhalten eine Gutschrift, in der Ihre Portokosten berücksichtigt werden.


InfectoPharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
Retourenstelle
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim

 

Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958300.