In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationLuminal®PhenobarbitalDesitin Arzneimittel26.01.2026
HerstellerinformationlnfectoCillin®PhenoxymethylpenicillinlnfectoPharm Arzneimittel und Consilium23.01.2026
HerstellerinformationGlycerol 85 % BiB, 5 LFagron0460686323.01.2026
ChargenrückrufVenlafaxin beta retard 37,5 mg Hartkapseln, retardiertVenlafaxinbetapharm Arzneimittel0162459923.01.2026
ChargenüberprüfungenDronabinol Konzentrat 500 mg / 1 ml, 1000 mgCandoro ethics1839817322.01.2026
Rote-Hand-BriefeRemsima®InfliximabCelltrion Healthcare Hungary Kft. 21.01.2026
ChargenrückrufNaropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektiRopivacainAspen Pharma Trading Limited07592096
02749854
07592133		21.01.2026
HerstellerinformationMounjaro®TirzepatidLilly Deutschland20.01.2026
ChargenrückrufFluoxetin beta 20, 20 mg, TablettenFluoxetinbetapharm Arzneimittel0370270220.01.2026
ChargenrückrufFingolimod Heumann 0,5 mg HartkapselnFingolimodHeumann Pharma & Co. Generica KG16358169
16358175		19.01.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
CSL Behring GmbH		 Produkt:
Helixate NexGen, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016		 PZN:
00812175, 00812181, 00812270, 02498607, 07663270
Betroffene Chargen:
Helixate NexGen 250 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PH45A, 270PH45E, 270PH45F, 270PH45H, 270RV94C, 270R0LTJ, 270R0LTL
Helixate NexGen 500 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PCP4C, 270PP40A, 270RTR0B, 270RHG2H, 270RHG2R, 270RHG2S, 270P8V5G, 270P8V5H, 270P8V5S, 270P8V5Y
Helixate NexGen 1000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270P9CLF, 270R1C6A, 270TN0RM
Helixate NexGen 2000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270R0NPA, 270R0NPM, 270TGK3C, 270TGK3L, 270R53HC, 270R9HPM
Helixate NexGen 3000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PJ1CB, 270PP5GB, 270R83XE, 270RW8PC, 270RW8PE, 270RW8PG

Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Helixate NexGen (Octocog alfa) 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 00812175, 00812181, 00812270, 02498607 und 07663270), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 84437 bis zum 21. Oktober 2016.