In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
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Chargenrückruf

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück

Hersteller:
Elpen Pharma GmbH		 Produkt:
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ezetimib/Atorvastatin
Datum:
11.12.2023		 PZN:
17244634, 17244663, 17244686, 17244692, 17244700, 17244717, 17244723, 17244746

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232269, 234038

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231644, 232268, 232298, 234158, 234159

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232840, 235077

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 232831, 233223, 233227, 233228, 234007, 234008, 234404, 234612, 234613

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232312, 234449

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231186, 231187, 231188, 231189, 231190, 231191, 231192, 231193, 231194,
231195, 231196, 231197, 231198, 231199, 231200, 232897, 232898, 232899, 232900,
232901, 232902, 232903, 232904, 232905, 232923, 232924, 232925, 232926, 232942,
232943, 232944, 233084, 234619, 234620, 234621, 235481

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 233312, 234056

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 230763, 230764, 230765, 230766, 230767, 230768, 230769, 230770, 231917,
231919, 231920, 232629, 232630, 232631, 232632, 232633, 232634

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken und Packungsgrößen auf Apothekenebene zurückgerufen. Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen die Warnhinweise zu den möglichen Nebenwirkungen Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244634 und 17244663), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244686 und 17244692), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244700 und 17244717), und Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244723 und 17244746), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030 7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“