In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenRanexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”RanolazinFD Pharma1877826622.09.2025
ChargenrückrufVyndaqel 61 mg Weichkapseln, „Orifarm“TafamidisOrifarm1674426322.09.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG19.09.2025
ChargenrückrufDifferinAdapalenGalderma Laboratorium0727182518.09.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria18.09.2025
HerstellerinformationVisudyneVerteporfinCheplapharm Arzneimittel17.09.2025
Rote-Hand-Briefe15.09.2025
ChargenrückrufFS 53 Dr. Siegerth H, 100 und 3x100 ml, Tropfen, Somar flüssig N, 50 und 2x50 ml, Tropfen und Purgatio A, 50 und 2x50 ml, TropfeDr. F. u. C.-H. Siegerth Naturheilmittel04202433
04202456
01298964
05396706
00253439
03946700		15.09.2025
ChargenrückrufAntinicoticum mono, 100 ml, Tropfen, Antimast Selz TN, 30 und 100 ml, Tropfen, Rytesthin-Tropfen, 30 und 100 ml, Sedaphin Tropfepharmarissano Arzneimittel04317337
03046793
03046818
02380886
02381377
01746701
01746718		15.09.2025
ChargenrückrufImmunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, Sanorell Pharma03924578
07495803
19382694
19383110
11684059
14378506
04660006
12450547
05974617
06604093		15.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan - 1 A Pharma® plus		 Wirkstoff:
Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.03.2023		 PZN:
07581075

Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: TRV92


Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund eines Fehlers beim Laden der Seriennummern in das securPharm-System wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-212 (NMVS_FE_LOT_13) – „Die abgerufene Charge entspricht nicht der für diese Packung hinterlegten Charge“ - angezeigt. Die fehlerhafte Zuordnung der betroffenen Packungen kann leider technisch-bedingt nicht mehr korrigiert werden.


Die 1 A Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen beim Auftreten dieser Fehlermeldung um Überprüfung der Seriennummern der genannten Charge Valsartan - 1 A Pharma® plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 07581075). Packungen mit Fehlermeldungen können anhand der aufgedruckten Seriennummer über folgende Kontaktmöglichkeit individuell verifiziert und anschließend an die Patienten abgegeben werden: Telefon: 0800 612 11 11, E-Mail: info@1apharma.com. Bitte dokumentieren Sie die Verifizierung über die mittlerweile zur Verfügung stehende Kommentarfunktion zum Alarm (siehe hierzu auch „Erweitertes Alarmmanagement für Endnutzer“, securpharm vom 01.02.2023). Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig. Weitere Chargen des genannten Arzneimittels sind nicht betroffen.


Alternativ bieten wir auch die Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse an, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“