In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK 03.12.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI 01.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) 23.11.2020
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten 16.11.2020
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Rückrufe allgemein

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück

Hersteller:
Amarin Germany GmbH		 Produkt:
Vazkepa® 998 mg Weichkapseln		 Wirkstoff:
Icosapent-Ethyl
Datum:
02.03.2023		 PZN:
16924858, 17981953

Vazkepa® 998 mg Weichkapseln
120 und 360 Stück
Alle Chargen


Die Firma Amarin Germany GmbH, 60549 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Als Vertreter des Zulassungsinhabers Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd, Dublin 2, D02 DK18, Ireland, teilen wir mit, dass der Vertrieb des Arzneimittels Vazkepa® 998 mg Weichkapseln in Deutschland nicht wegen Qualitätsmängeln, sondern aus wirtschaftlichen Gründen eingestellt worden ist. Das aufgeführte Arzneimittel haben wir bereits zum 1. September 2022 in der Lauer-Taxe außer Vertrieb gesetzt und rufen dieses Arzneimittel nunmehr zurück.


Die Rückgabe der Arzneimittel soll über den pharmazeutischen Großhandel erfolgen. Alle Großhändler sind informiert.


Wir bitten Sie, noch vorhandene Packungen Vazkepa® (Icosapent-Ethyl) 998 mg Weichkapseln, 120 und 360 Stück (PZN 16924858 und 17981953), bis spätestens 24. März 2023 an den Großhändler zurückzugeben, bei dem Sie Ihren Bestand eingekauft haben.“