In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785628
12955968		15.07.2024
HerstellerinformationL-Arginin-Hydrochlorid 21 % BraunB. Braun Melsungen11.07.2024
ChargenrückrufOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenOndansetronDenk Pharma1404767210.07.2024
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
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Chargenrückruf

Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln, Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln

Hersteller:
Holsten Pharma GmbH		 Produkt:
Fluvastatin Holsten		 Wirkstoff:
Fluvastatin
Datum:
24.10.2022		 PZN:
16231664, 16231693

Fluvastatin Holsten 20 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387


Fluvastatin Holsten 40 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387


Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum einem der genannten Präparate mit der betroffenen Charge. Die Firma Holsten Pharma GmbH, 60528 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Es kann nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei der Verpackung von Fluvastatin Holsten 40 mg Hartkapseln eine geringe Zahl Faltschachteln fälschlicherweise mit der Wirkstärke 20 mg und der entsprechenden PZN bedruckt sind. Die Packungsbeilage, Bedruckung und Inhalt der Blister sowie der Data-Matrix-Code entsprechen der korrekten Wirkstärke (40 mg).
Aus diesem Grunde bitten wir Sie, die Bestände von Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231664), und Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231693), zu überprüfen und betroffene Packungen mit der genannten Chargenbezeichnung direkt zur Gutschrift (ausgewiesene Portokosten werden erstattet) an unseren Logistik-Dienstleister zurückzusenden:


Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH (Retourenabteilung)
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.


Da die Holsten Pharma GmbH jegliche Fehldosierung verhindern möchte, bitten wir Apotheken, welche das Arzneimittel mit der genannten Chargenbezeichnung abgegeben haben, sofern möglich die jeweiligen Patienten zu kontaktieren und sie auf diesen möglichen Fehler und die damit verbundene potenzielle Fehldosierung hinzuweisen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 22. September 2022.“