In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464		16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
HerstellerinformationB. Braun Melsungen15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg HartkapseAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14244007
14244059
14244065
14244088
14244160
14244177
14244183
14244208
14244243		15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin GlenmarAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211464
15211470
15211487
15211493
15211501
15211518
15211524
15211553
15211582		15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, AtomoxetAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
11692099
14330184
14330190
14330221
14330238
14330244
16336989
14330250
14330273
16337003
14330296
14330304		15.07.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785628
12955968		15.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag GmbH		 Produkt:
Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle		 Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
26.05.2015		 PZN:
06301240, 04109260, 06301257, 04109277, 06301263, 04109283, 06301286, 04109308, 01420968, 01420980, 04109320, 01421011, 06301292
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Erypo FS (Epoetin alfa) Fertigspritzen, ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Entsprechend der medizinischen Bewertung konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch haben wir uns zu diesem freiwilligen Rückruf entschlossen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Für weitere Informationen bezüglich der Abwicklung der Retoure von Packungen der genannten Chargen setzen Sie sich bitte mit dem Customer Service von Janssen unter der Telefonnummer 02137 955223 in Verbindung.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Janssen-Cilag GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 26. Mai 2015); *) KP = Klinikpackung
Arzneimittelname  Darreichungsform  Packungsgröße  PZN  Chargenbezeichnung 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301240  ECS1Q00, ECS1Q01 
ERYPO® FS 1000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109260  EBS4F00, ECS1Q00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  06301257  EJS6S00 
ERYPO® FS 2000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml (KP*)  04109277  EHS4W00, EJS6S00 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml  06301263  ECS2700 
ERYPO® FS 3000U  Fertigspritzen  6 x 0.3 ml (KP*)  04109283  ECS2700 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml  06301286  EAS4300, EDS5X00 
ERYPO® FS 4000U  Fertigspritzen  6 x 0.4 ml (KP*)  04109308  EBS2T00, EDS5X00, EHS4F00, EJS7L00 
ERYPO® FS 5000U  Fertigspritzen  6 x 0.5 ml  01420968  EAS4100 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml  01420980  EAS4200, EJS4R00, EHS4T00 
ERYPO® FS 6000U  Fertigspritzen  6 x 0.6 ml (KP*)  04109320  EHS4T00 
ERYPO® FS 8000U  Fertigspritzen  6 x 0.8 ml  01421011  EGS6N00, EJS6G00 
ERYPO® FS 10000U  Fertigspritzen  6 x 1 ml  06301292  EKS5N00