Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Depo Provera 150 mg	Medroxyprogesteron	CC Pharma	00168544	18.09.2024
Herstellerinformation	Ocaliva	Obeticholsäure	Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland		17.09.2024
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 11323373	12.09.2024
Chargenrückruf	1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	14036579	04.09.2024
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	04.09.2024
Chargenrückruf	Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation	Tiotropium	Boehringer Ingelheim Pharma	15817190	04.09.2024
Herstellerinformation		Salbutamol	Hexal		03.09.2024
Chargenrückruf	Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung	Cyanocobalamin	ratiopharm	07260796	03.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piasky®	Crovalimab	Roche		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Awiqli®	Insulin icodec	Novo Nordisk		01.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt	11.06.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten	28.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation	26.05.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH, 31008 Elze	Produkt: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Sotalol
Datum: 10.03.2020	PZN: 14371119

Betroffene Charge:

Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml
5x4 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 015333

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung (PZN 14371119), zurück. Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Lohnhersteller, durch den es zu einer falschen Befüllung der Sotalol-Carinopharm-Faltschachtel mit Ampullen des Präparats Orfiril® (Valproinsäure) 100 mg/ml Injektionslösung, 4 ml Ampulle, der Firma Desitin Arzneimittel GmbH gekommen sein kann.

Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung oder Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dieses betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen. Die Auslieferung der Ware durch die Carinopharm GmbH erfolgte ab dem 11. April 2019.
Wir bitten Sie darum, eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum:

Med-X-Press GmbH
Retourenabteilung
Alte Heerstraße 1a
38644 Goslar

zurückzusenden. Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 05068 933330, Faxnummer 05068 9333344 oder per E-Mail info@carinopharm.de jederzeit gerne zur Verfügung. Ebenso möchten wir Sie um entsprechende Rückmeldung an die genannten Kontaktdaten bitten, welche Anzahl von Packungen oder Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.