In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bombastus-Werke AG		 Produkt:
Bombastus-Tee, diverse
Datum:
16.01.2018		 PZN:
05467091, 06858971, 05466944, 06862636
Betroffene Chargen:
Kümmel Bombastus, 125 g Tee, Ch.-B.: 299908
Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee, Ch.-B.: 299573
Gallentee M Bombastus, 100 g Tee, Ch.-B.: 297707, 299507
Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee, Ch.-B.: 308642


Bei Überprüfung einer Charge Kümmel ganz Ph.Eur. 250 g in einer Apotheke wurden tierische Verunreinigungen festgestellt. Der Mangel wurde bestätigt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Packungen von diesem Mangel betroffen sind, rufen wir vorsorglich folgende Produkte mit genannten Chargen zurück: Kümmel Bombastus, 125 g Tee (PZN 05467091), Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee (PZN 06858971), Gallentee M Bombastus (Pfefferminzblätter, Löwenzahn, javanische Gelbwurz, Mariendistelfrüchte und Kümmel), 100 g Tee (PZN 05466944) und Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee (PZN 06862636). Weitere Chargen sind von diesem Mangel nicht betroffen. Für die Abholung und Erstattung beziehungsweise Ersatz der betroffenen Packungen setzen Sie sich bitte mit dem Vertrieb der Bombastus-Werke AG telefonisch in Verbindung: Telefon 0351 6580312, Montag bis Freitag, 7.00 Uhr bis 16.00 Uhr.

 

Anmerkung der AMK: In der Arzneimittelspezialitätentaxe ist das Produkt Kümmel ganz Ph.Eur. als Carum Carvi tot. DAB hinterlegt.