In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAlbuterol SulfateSalbutamolHexal17.12.2024
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)16.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder Brennnesseltee NAbtswinder Naturheilmittel16.12.2024
ChargenrückrufEudorlin® SchmerztablettenAcetylsalicylsäure, CoffeinBerlin-Chemie0265325516.12.2024
ChargenrückrufJohanniskraut Tee AuricaAurica Naturheilmittel und Naturwaren0247758016.12.2024
ChargenrückrufPaliperidon-ratiopharm® 75 mg Depot-InjektionssuspensionPaliperidonratiopharm1763942716.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder JohanniskrautteeAbtswinder Naturheilmittel13.12.2024
HerstellerinformationLaborbedarf Klobasa12.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder JohanniskrautteeAbtswinder Naturheilmittel12.12.2024
ChargenrückrufClopidogrel Glenmark 75 mg FilmtablettenClopidogrelGlenmark Arzneimittel1658740911.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse		 Wirkstoff:
Lactobacillus-Impfstoff
Datum:
13.01.2015		 PZN:
02542900, 03113940, 02764523, 00088383
Betroffene Chargen:
Gynatren, Injektionssuspension, 3 x 0,5 ml und 36 x 0,5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 209011
Lyseen, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011
Booster-Gynatren, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011

Bei den Arzneimitteln Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 3 x und 36 x 0,5 ml Ampullen (PZN 02542900, 03113940), Lyseen (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 02764523) und Booster-Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert), Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 00088383) mit der genannten Charge haben Stabilitätsuntersuchungen ergeben, dass die Haltbarkeit nicht bei allen geprüften Spezifikationsparametern bis zum angegebenen Datum (02/2015) gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und ggf. Rücksendung noch vorhandener Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift (Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet. Der Ausgleich erfolgt in Ware): Strathmann GmbH & Co. KG Versand Rückruf Gynatren Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal.