In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
ChargenrückrufAnafranil 75 mg retardClomipraminEurimPharm Arzneimittel0747835413.10.2025
ChargenrückrufVomex A Kinder-Suppositorien 40 mgDimenhydrinatKlinge Pharma01116555
01116526
10.10.2025
Rote-Hand-BriefeCaspofungin09.10.2025
HerstellerinformationCrysvitaBurosumabKyowa Kirin09.10.2025
ChargenrückrufIrinotecan Hikma 20 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIrinotecanHikma Pharma1761111008.10.2025
ChargenrückrufRivotril Lösung 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, „Emra-Med“ClonazepamEmra-Med Arzneimittel00325802
00325819
08.10.2025
ChargenrückrufNystaderm CremeNystatinDermapharm0393660106.10.2025
ChargenrückrufCozaar Protect 50 mg FilmtablettenLosartanEurimPharm Arzneimittel0063407006.10.2025
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg HartkapselnOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1763324106.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 202501.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update12.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Lundbeck GmbH
Produkt:
Brintellix (Klinikpackungen), diverse
Wirkstoff:
Vortioxetin
Datum:
09.08.2016
PZN:
10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408, 10410414, 10410420, 10410437
  • Brintellix 5 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 10 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
  • Brintellix 20 mg/ml, 15 ml und 15 ml (Klinikpackung), Tropfen zum Einnehmen, alle Chargen


Die Firma Lundbeck GmbH ruft in Deutschland sämtliche Chargen von Brintellix (Vortioxetin) 5 , 10  und 20 mg, 28 und 98 und 9x14 Filmtabletten (PZN 10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408 und 10410414), sowie Brintellix 20 mg/ml, 15 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 10410420 und 10410437), zurück.

Der Rückruf erfolgt nicht aus Gründen der Arzneimittelsicherheit. Die Lundbeck GmbH bittet um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Arvato Services Healthcare
Kunde Lundbeck
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1-7
33428 Harsewinkel

Anmerkung der AMK: Da keine Einigung im Verfahren zur Verhandlung eines
Erstattungsbetrages für Vortioxetin zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband sowie der privaten Krankenversicherung e. V. erzielt wurde und der Erstattungsbetrag am 27. Juni 2016 durch die AMNOG-Schiedsstelle festgesetzt worden ist (Rahmenvereinbarung zu § 130b Absatz 9 SGB V), stellt der Zu­lassungsinhaber den Vertrieb des Präparates zum 15. August 2016 in Deutschland ein. Weitere Informationen wurden in einem Informationsschreiben der Firma Lundbeck GmbH an die Apotheken und im Internet (www.lundbeck.de) mitgeteilt. Fragen richten Sie bitte direkt an die Lundbeck GmbH.