Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Anktiva®	Nogapendekin alfa Inbakicept	Immunity-Bio Ireland		01.09.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xolremdi®	Mavorixafor	Norgine		01.09.2026
Chargenrückruf	Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten	Sertralin	Zentiva Pharma	01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779	31.08.2026
Herstellerinformation	Adenosin Altamedics 3 mg / ml Injektionslösung	Adenosin	Altamedics		27.08.2026
Herstellerinformation	Scandicain®	Mepivacain	Hexal	03338515	25.08.2026
Herstellerinformation	Axhidrox	Glycopyrronium	Dr. August Wolff Arzneimittel		25.08.2026
Herstellerinformation	Ribosofol 50 mg / ml, Injektions- und Infusionslösung	Folinsäure	Hikma Pharma		25.08.2026
Herstellerinformation	Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Fampridin	ratiopharm		24.08.2026
Chargenrückruf	Pamorelin® LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, „ACA Müller“		ACA Müller ADAG Pharma	18762704	20.08.2026
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück	Carbamazepin	Aristo Pharma	00612298	18.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern	26.06.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist	15.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates	07.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk	31.03.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 10.11.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. November 2025: In einem neuem Informationsschreiben bestätigt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH nochmals die geplanten Vertriebseinstellungen mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga und aktualisiert die Angaben zum jeweiligen Vertriebsstopp (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen (1).

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)

2) BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 10. November 2025)