In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176		18.08.2025
HerstellerinformationZypadheraOlanzapinCheplapharm13.08.2025
ChargenrückrufEligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“LeuprorelinacetatOrifarm1938191512.08.2025
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489		11.08.2025
ChargenrückrufNatriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.NatriumhypochloritAug. Hedinger0747426704.08.2025
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
ChargenrückrufIsozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungIsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001804.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Itovebi®InavolisibRoche01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ordspono®Odronextamab Regeneron01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update12.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen27.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“20.05.2025
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Chargenrückruf

Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea, 200 g

Hersteller:
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG		 Produkt:
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® Lo
Datum:
27.01.2025		 PZN:
05870303, 05870326, 05870332
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum 200 g Ch.-B.: 303010, 303020 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum 200 g Ch.-B.: 303030 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea 200 g Ch.-B.: 206810, 206811, 206821, 303040, 303050 Die Firma Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Charge 206810 wurden im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen Ergebnisse außerhalb der Spezifikation festgestellt. Rein vorsorglich rufen wir gegebenenfalls noch im Warenbestand vorhandene genannte Chargen der folgenden weiteren Biochemie Lotionen zurück: Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum (Calcium fluoratum D4), 200 g (PZN 05870303), Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum (Magnesium phosphoricum D4), 200 g (PZN 05870326), und Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea (Acidum silicicum D4), 200 g (PZN 05870332). Ein Risiko für die Anwender besteht jedoch nicht. Die Biochemie Pflüger® Lotionen sind bereits außer Vertrieb genommen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und nicht an uns zurückzuschicken. Bitte senden Sie eine Kopie der Vernichtungserklärung mit Foto-Nachweis der Charge per E-Mail an: verkauf@pflueger.de oder per Fax an 05242 947220. Für die vernichteten Packungen erstellen wir Ihnen eine Gutschrift in Höhe von 100% des damaligen Einkaufs-Preises. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf/Kundenservice unter 05242 947230.“