Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück	Carbamazepin	Aristo Pharma	00612298	18.08.2026
Herstellerinformation			Sanorell Pharma		17.08.2026
Chargenrückruf	Oxycan® uno 20 mg Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	16682906 16682929	17.08.2026
Chargenrückruf	Adolf Justs Luvos® Heilerde ultrafein akut Sodbrennen		Heilerde-Gesellschaft Luvos Just & Co.KG	18380687	17.08.2026
Chargenrückruf	Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Zentiva Pharma	17422188	17.08.2026
Herstellerinformation	Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektions- / Infusionslösung	Furosemid	hameln pharma		14.08.2026
Chargenrückruf	Nystaderm® Mundgel 100.000 I.E. / g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle	Nystatin	Dermapharm	03560917	14.08.2026
Chargenrückruf	Nystatin acis Mundgel 100.000 I.E. / g Gel	Nystatin	mibe Arzneimittel	07371194	14.08.2026
Chargenrückruf	Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Piperacillin plus Tazobactam	Eberth Arzneimittel	11240635	14.08.2026
Chargenrückruf	Cannovum stabil JTK-COL 20 Cannabisblüten Substanz		Phytoxtract	20382073 20382038	14.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist	15.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates	07.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder - Update	25.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis zum 31. März 2026 abzuschließen	18.03.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Lieferengpässe halten bis einschließlich viertes Quartal 2024 an - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 25.11.2024

Aktualisierung der AMK vom 25.11.2024: Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben zu erhöhten Auslieferungsmengen von Ozempic® (Semaglutid) der Stärken 0,5 mg und 1 mg im November 2024 sowie von 0,25 mg ab Dezember 2024 (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über weiterhin anhaltende Lieferengpässe bei Ozempic® (Semaglutid), insbesondere bei den Stärken 0,25 mg und 0,5 mg, sowie Victoza® (Liraglutid) für das gesamte Jahr 2024 (1); die AMK informierte hierzu mehrfach (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 15, Seite 64).

Laut Firma bleibt die Versorgungssituation von Ozempic® weiter kritisch. Für die Neueinstellung von Patienten soll die Versorgungssituation entsprechend berücksichtigt werden. Bei Victoza® können nach wie vor regional Engpässe auftreten. Um sicherzustellen, dass bereits auf Victoza® eingestellte Patienten ihre Therapie fortsetzen können, sollten keine Neueinstellungen erfolgen.

Zudem sollte individuell geprüft werden, ob bei Nichtverfügbarkeit von Ozempic® oder Victoza® auf eine alternative Therapie umgestellt werden kann. Es wird weiterhin daran erinnert, dass die Verordnung ausschließlich indikationsgerecht erfolgen soll. Näheres ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den Lieferengpässen sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic und Victoza. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 2. August 2024)
2) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 25. November 2024)