In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323344
11323373		07.03.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096523
11096552		07.03.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
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Chargenrückruf

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stü...

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
31.07.2024		 PZN:
14352211, 14352234, 14352240, 14352292, 14352435, 14352441, 14352458, 14352470, 14352487, 14352493, 14352464, 14352501, 14352518, 14352694

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1205015

Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1203895, 1211511

Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203961, 1207049, 1209045

Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203960, 1207019, 1208987, 1210098, 1301069, 1302378

Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203253, 1209044, 1309056

Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1208558, 1300718

Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203999, 1204405, 1400552

Ergänzend zu den Chargenrückrufen in Kalenderwoche 26 und 29 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 26, Seite 72 sowie Nr. 29, Seite 79) bittet die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, um folgende Veröffentlichung:

„Nachuntersuchungen von Atomoxe - 1 A Pharma Hartkapseln haben chargen- und stärkeübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse ergeben. Daher ruft die 1 A Pharma GmbH eigenverantwortlich und vorsorglich alle genannten und im Markt befindlichen Chargen zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen von Atomoxe - 1 A Pharma (Atomoxetin) 10 mg Hartkapseln, 7 Stück (PZN 14352211), Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14352234 und 14352240), Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352292 und 14352435), Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14352441, 14352458 und 14352464), Atomoxe - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352470 und 14352487), Atomoxe - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352493 und 14352501), und Atomoxe - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14352518 und 14352694), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“