Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektions- / Infusionslösung	Furosemid	hameln pharma		14.08.2026
Chargenrückruf	Nystaderm® Mundgel 100.000 I.E. / g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle	Nystatin	Dermapharm	03560917	14.08.2026
Chargenrückruf	Nystatin acis Mundgel 100.000 I.E. / g Gel	Nystatin	mibe Arzneimittel	07371194	14.08.2026
Chargenrückruf	Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Piperacillin plus Tazobactam	Eberth Arzneimittel	11240635	14.08.2026
Chargenrückruf	Cannovum stabil JTK-COL 20 Cannabisblüten Substanz		Phytoxtract	20382073 20382038	14.08.2026
Chargenrückruf	Oleunor N9E Emulsion zur Infusion	Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion	DEMO Pharmaceuticals	17908778 17908784 17908790	14.08.2026
Rückrufe allgemein	Tavneos	Avacopan	Vifor Pharma Deutschland	17441932 17441949 17441955	14.08.2026
Chargenrückruf	Nilotinib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln	Nilotinib	ratiopharm	19238336	10.08.2026
Chargenrückruf	InfectoPyoderm® (Mupirocin) 20 mg / g Salbe, 15 g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	01228975 19238336	10.08.2026
Chargenrückruf	Nitrendipin Aristo 20 mg Filmtabletten	Nitrendipin	Aristo Pharma	00366965 00366971 00366988	10.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder - Update	25.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis zum 31. März 2026 abzuschließen	18.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko einer unbeabsichtigten Aspiration von Colecalciferol- und Fluorid-haltigen Tabletten bei Säuglingen und Kleinkindern	18.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension: Risiko für Anwendungsfehler im Zusammenhang mit der Rekonstitution	17.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2025	03.03.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid): Aufgrund weiterhin bestehender Lieferengpässe in 2024 sollten vorerst keine Neueinstellungen vorgenommen werden

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH	Produkt: Ozempic® und Victoza®
Datum: 14.12.2023

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über die weiterhin bestehenden Lieferengpässe von Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid). Für das gesamte Jahr 2024 wird mit zeitweiligen Engpässen gerechnet; für Victoza® dauern Engpässe mindestens bis zum zweiten Quartal 2024 an. Laut Firma werden die Lieferengpässe auf Kapazitätsbeschränkungen an einigen Produktionsstandorten zurückgeführt bei gleichzeitig steigender Nachfrage. Nun wird empfohlen, bis zur Verbesserung der Versorgungssituation keine Neueinstellungen vorzunehmen.

Beide Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten sind zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität zugelassen. Victoza® kann auch bei Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren angewendet werden.

Laut Firma könnten mit dem zweiten Quartal 2024 wieder Neueinstellungen auf Victoza® stattfinden, da sich die Versorgung dann wieder normalisiert haben sollte. Für Ozempic® sollten keine Neueinstellungen vorgenommen werden, bis sich die Versorgungssituation voraussichtlich im ersten Quartal 2024 wieder verbessert.

Neben Anpassungen der Produktionskapazitäten plant die Firma, die Verfügbarkeit der Einstiegsdosis von Ozempic® (0,25 mg) zu begrenzen. Dadurch sollen Neueinstellungen reduziert und die Nachfrage auf die Erhaltungsdosen (0,5 mg und 1 mg) gelenkt werden.

Bei bereits auf Ozempic® oder Victoza® eingestellten Patienten sollte zudem individuell geprüft werden, ob bei Nichtverfügbarkeit auf eine alternative Therapie umgestellt werden kann.

Es wird weiterhin betont, dass die Anwendung zur Gewichtsregulierung eine Off-Label-Anwendung darstellt und aktuell die Verfügbarkeit von Ozempic® und Victoza® für Menschen mit Typ 2 Diabetes gefährdet. Näheres ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten sowie verschreibende Ärzte angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den Lieferengpässen sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu aktuellen Engpässen der Arzneimittel Ozempic® und Victoza® des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am13. Dezember 2023)