In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Anktiva® Nogapendekin alfa InbakiceptImmunity-Bio Ireland01.09.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xolremdi®MavorixaforNorgine01.09.2026
ChargenrückrufSertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, Sertralin Winthrop 100 mg FilmtablettenSertralinZentiva Pharma01028704
01028710
01028727
01028733
01028756
01028779
31.08.2026
HerstellerinformationAdenosin Altamedics 3 mg / ml InjektionslösungAdenosinAltamedics27.08.2026
HerstellerinformationScandicain®MepivacainHexal0333851525.08.2026
HerstellerinformationAxhidrox GlycopyrroniumDr. August Wolff Arzneimittel25.08.2026
HerstellerinformationRibosofol 50 mg / ml, Injektions- und InfusionslösungFolinsäureHikma Pharma25.08.2026
HerstellerinformationFampridin-ratiopharm 10 mg RetardtablettenFampridinratiopharm24.08.2026
ChargenrückrufPamorelin® LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, „ACA Müller“ACA Müller ADAG Pharma1876270420.08.2026
HerstellerinformationCarbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 StückCarbamazepinAristo Pharma0061229818.08.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern26.06.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen26.05.2026
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 26.05.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist15.05.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates07.04.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update02.04.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform02.04.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk31.03.2026

Chargenrückruf

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml, sowie weitere Arzneimittel der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Produkt:
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10
Datum:
31.07.2023
PZN:
01620377, 01620495, 06146377, 06146383, 02835453, 02835476, 13975275, 13975298, 03989081, 10280791, 03287628, 06834769

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21065403, 21265401

Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21066402, 22131402, 22243412

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21511402

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21425404, 21426401, 21475402, 22094403

Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22166411

Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22037416

Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511404, 20512401, 21145402, 21265404, 21355401, 21387413, 22095403, 22133406

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511406, 20511407, 21016409, 21096411, 21184409, 21206403, 22037415, 22096403, 22135411, 22136410, 22173401

Osmofundin® 15 % N Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21262401, 21262402, 21263401

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21385408, 21386408, 21421404, 21422413, 21506405, 21506406

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
20x100 ml (halbgefüllt)
Ch.-B.: 20394402

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 21261405

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die B. Braun Melsungen AG ruft mehrere Chargen der genannten Arzneimittel zurück. Im Rahmen von Qualitätskontrollen wurde festgestellt, dass eine Kreuzkontamination diverser Chargen von Infusionslösungen mit Spuren von Midazolam möglich ist. Es sind nur die aufgeführten Chargen betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Chargen Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 01620377 und 01620495), Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml (PZN 06146377 und 06146383), Gentamicin B. Braun 1 mg/ml und 3 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835453 und 02835476), Ibuprofen B. Braun 400 mg und 600 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975275 und 13975298), Osmofundin® 15 % N Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 03989081), Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 10280791), Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung, 20x100 ml (halbgefüllt) (PZN 03287628), und Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 06834769).

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert. Betroffene Klinikkunden werden direkt durch die B. Braun Deutschland GmbH und Co. KG per Mail informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“