Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Ziextenzo	Pegfilgrastim	Hexal		22.04.2026
Chargenrückruf	Oxygesic Dispersa 5 mg, 10 mg und 20 mg Schmelztabletten, „Orifarm“	Oxycodon	Orifarm	17940434 17940440 17940457	20.04.2026
Chargenrückruf	Cisplatin Hikma 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Cisplatin	Hikma Pharma	06470764	17.04.2026
Chargenrückruf	Linola® Fett	Linolsäuren	Dr. August Wolff Arzneimittel	01875835	14.04.2026
Rote-Hand-Briefe	Mysimba	Naltrexon / Bupropion	Orexigen Therapeutics Ireland		10.04.2026
Chargenrückruf	Stozzon® Chlorophyll-Dragees	Chlorophyllin-Kuper-Komplex	Queisser Pharma	03538355 07474020 00977427	10.04.2026
Herstellerinformation	Cyclophosphamid Seacross 2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung	Cyclophosphamid	Seacross Pharma		09.04.2026
Chargenrückruf	Naropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung	Ropivacain	Aspen Pharma Trading Limited, Irland	07592133	09.04.2026
Chargenrückruf	Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg / g	Oxytetracyclin	mibe Arzneimittel	03524519	08.04.2026
Herstellerinformation	Holoxan	Ifosfamid	Baxter Deutschland		07.04.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2025	03.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Dolo-Dobendan (Cetylpyridiniumchlorid/Benzocain) 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten: vereinzelt weiße Verfärbungen aufgrund Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche	24.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Enstilar (Calcipotriol, Betamethason) 50 µg/g + 0,5 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut: Meldungen zu untypischer Schaumkonsistenz und auffälligem Sprühverhalten	17.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Influvac (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	16.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt - Update	16.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	06.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Momegalen (Mometason) Fett 1 mg/g Creme: Sicht- und tastbare Fettagglomerate können als unangenehm oder reizend empfunden werden	02.02.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt	26.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)	23.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	22.01.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Ratiopharm GmbH	Produkt: Pazenir®	Wirkstoff: Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel
Datum: 27.01.2023

AMK / Die Firma Ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir® (Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel) 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, ab Ende Januar 2023 (1). Der Lieferengpass wird laut Firma auf eine erhöhte Nachfrage zurückgeführt.

Die AMK berichtete bereits zum vorübergehenden Lieferengpass von Albumin-gebundenem Paclitaxel (Abraxane®) sowie zu der von den medizinischen Fachgesellschaften veröffentlichten Empfehlung zu möglichen therapeutischen Alternativen (2).

Alternative Behandlungsmöglichkeiten für betroffene Patienten sollten unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und der Verfügbarkeit im Markt in Betracht gezogen werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Pazenir® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Ratiopharm AG; Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 27. Januar 2023)
2) AMK; Informationsschreiben zu Abraxane® (nab-Paclitaxel): Vorübergehender Lieferengpass und Inverkehrbringen von ausländischer Ware. Pharm. Ztg. 2022, (167) 45: 84.