In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPedanios 10 / 13 MBE-CA CannabisblütenAurora Deutschland1907970230.06.2025
ChargenrückrufPedanios 22 / 1 Cannabisblüten13334122Aurora Deutschland30.06.2025
ChargenrückrufPropolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 mlHanosan02392240
02392257		25.06.2025
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910624.06.2025
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma23.06.2025
Rückrufe allgemeinAnastrozol Amarox 1 mg FilmtablettenAnastrozol Amarox Pharma16804628
16804634
16804640		19.06.2025
ChargenrückrufMetobeta 50 TablettenMetoprololbetapharm Arzneimittel0480188918.06.2025
HerstellerinformationIsotonischen Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9% InfusionslösungIsotonischen Natriumchlorid-LösungDEMO Pharmaceuticals16.06.2025
ChargenüberprüfungenPassiflora Curarina® TropfenPassionsblumenkrautHarras Pharma Curarina Arzneimittel0875504016.06.2025
ChargenrückrufClopidogrel Aurobindo 75 mg FilmtablettenClopidogrelPuren Pharma1001275411.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen27.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“20.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update12.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update12.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung06.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung 24.03.2025
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Chargenrückruf

Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lipp[...]

Hersteller:
Dermapharm AG im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH		 Produkt:
Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, T
Datum:
24.10.2022

Tiroler Nussöl original Nussöl
150 ml
Ch.-B.: 201201, 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6
75 ml, 150 ml und 150 ml Spray
Ch.-B.: 201204, 201205, 201206, 220101, 220102


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10
150 ml Spray
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210701


Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH, A-6370 Kitzbühel, Österreich, um folgende Veröffentlichung:

„Der Duftstoff Methyl-N-methylanthranilate ist gemäß der Verordnung (EU) 2022/135 vom 31. Januar 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Methyl-N-methylanthranilate in kosmetischen Mitteln verboten zur Verwendung in Sonnenschutzmitteln. Damit dürfen die aufgeführten Chargen der Produkte Tiroler Nussöl original Nussöl, 150 ml (PZN 05960236), Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, 75 ml, 150 ml und 150 ml Spray (PZN 05960265, 05960259 und 05960271), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 150 ml Spray (PZN 05960302), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20, 150 ml (PZN 06347495), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30, 150 ml (PZN 06347503), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20, 20 ml (PZN 17562802), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30, 20 ml (PZN 17562819), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925389) und Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925403), ab dem 21. November 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.
Betroffene Chargen können an unsere Retourenadresse geschickt werden oder es kann uns ein Vernichtungsnachweis per Vernichtungserklärung an die E-Mail-Adresse auftragsannahme@dermapharm.com gesendet werden. Wir werden Ihnen eine Gutschrift erstellen und die Portokosten erstatten.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Dermapharm AG, Telefonnummer 089 641860.
Retourenadresse:

mibe GmbH Arzneimittel
Retourenabteilung
Münchener Straße15
06796 Brehna.“