Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystatin acis® Mundgel	Nystatin	acis Arzneimittel	07371194	08.11.2024
Chargenrückruf	Arpoya	Aripiprazol	kohlpharma-GmbH	19118402	07.11.2024
Herstellerinformation	Ultiva	Remifentanil	Aspen Germany		06.11.2024
Chargenrückruf	Bendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mg	Calciumfolinat	Bendalis	01488191	01.11.2024
Chargenrückruf	Pramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg Retardtabletten	Pramipexol	neuraxpharm Arzneimittel	12419879	01.11.2024
Chargenrückruf	Fosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Fosfomycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	18167551	31.10.2024
Chargenrückruf	Pregabalin-neuraxpharm®	Pregabalin	neuraxpharm Arzneimittel	11031340 11606361 11031469 11031558	28.10.2024
Chargenrückruf	Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 Stück	Zonisamid	Glenmark Arzneimittel	11127749	28.10.2024
Rote-Hand-Briefe					24.10.2024
Chargenrückruf	Meno Albin Mischung	Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur	Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn	17637279	24.10.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln	23.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung	19.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht	08.08.2024
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update	31.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	17.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation	16.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Aliud Pharma GmbH	Produkt: Valsartan AL 320 mg und Valsartan/HCT AL 320/12,5 mg, je 98 Filmtabletten; Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg 56 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Diverse
Datum: 09.07.2021	PZN: 07758438, 07758579, 13947853, 13947876, 13947907, 13947942, 15437062, 15437079, 15437122, 15437145, 15437168

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11GJVC

Valsartan/HCT AL 320/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11JFVC

Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg
56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11FG6A, 11FG7C, 11FG9A

Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K2FA

Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K3FA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KDFC, 11KDGA, 11KDKA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KWYA, 11KX1A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KD9A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KLAA, 11KLCA, 11KLDA, 11KLJA

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758438), Valsartan/HCT AL 320/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758579), Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13947853, 13947876), Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947907), Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947942), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15437062, 15437079), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437122), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437145), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437168).

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.