In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeIxchiqChikungunya-ImpfstoffValneva Austria14.07.2026
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen, 24 ml, 24 mlNystatinDermapharm03936713
03936736
03936742
13.07.2026
HerstellerinformationVictoza®LiraglutidNovo Nordisk Pharma10.07.2026
ChargenrückrufLitalir 500 mg Hartkapseln, „CC Pharma“HydroxycarbamidCC Pharma0927563209.07.2026
HerstellerinformationIfosfamid Injections 1 g / 20 ml (50 mg / ml) und 3 g / 60 ml Hikma Pharma08.07.2026
Rote-Hand-BriefeKeppra®LevetiracetamUCB Pharma1916438808.07.2026
HerstellerinformationAdenosin Hikma 6 mg / 2 ml, InjektionslösungAdenosinHikma Pharma08.07.2026
ChargenrückrufSpasmex 15 mg Filmtabletten, „EurimPharm“TrospiumchloridEurimPharm Arzneimittel19054139
18032874
08.07.2026
Rückrufe allgemeinIchtholan® 10% Salbe, 15 g, Ichtholan® 20% Salbe, 15 g, 40 g und 250 g, Ichtholan® 50% Salbe, 15 g, 25 g und 40 gAmmoniumbituminosulfonatIchthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG04404674
00741794
04643611
04643605
11172572
01050129
04643640
03.07.2026
ChargenrückrufLitalir 500 mg Hartkapseln „Emra-Med”HydroxycarbamidEmra-Med Arzneimittel0014886603.07.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder - Update 25.03.2026
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis zum 31. März 2026 abzuschließen18.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko einer unbeabsichtigten Aspiration von Colecalciferol- und Fluorid-haltigen Tabletten bei Säuglingen und Kleinkindern18.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension: Risiko für Anwendungsfehler im Zusammenhang mit der Rekonstitution 17.03.2026
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202503.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dolo-Dobendan (Cetylpyridiniumchlorid/Benzocain) 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten: vereinzelt weiße Verfärbungen aufgrund Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche24.02.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Enstilar (Calcipotriol, Betamethason) 50 µg/g + 0,5 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut: Meldungen zu untypischer Schaumkonsistenz und auffälligem Sprühverhalten17.02.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Influvac (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache16.02.2026

Chargenrückruf

Hersteller:
Carinopharm
Produkt:
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung
Wirkstoff:
Tranexamsäure
Datum:
19.08.2019
PZN:
10816978
Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml
5x5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 017624, 018625, 020826, 021828, 022831


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit zwei betroffenen Chargen. Die Firma Carinopharm GmbH, 31008 Elze, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Carinopharm GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover die genannten Chargen des Präparats Tranexamsäure Carinopharm 100 mg/ml, 5x5 ml, Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Bedruckung einer Seitenlasche der Faltschachtel, durch den anstelle von „5 Ampullen mit 5 ml Injektionslösung“ fälschlicherweise „5 Ampullen mit 10 ml Injektionslösung“ aufgedruckt wurde. Die korrekte Deklaration zu 5 ml Inhalt der Ampullen befindet sich an sechs weiteren Stellen der Schachtel, ebenso sind die jeweiligen Ampullenetiketten vollständig korrekt gekennzeichnet.
Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm GmbH zur Abwicklung der Warenrücksendung bzw. Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrifterstellung kurzfristig kontaktiert. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor.
Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter den genannten Kontaktdaten jederzeit gerne zur Verfügung: Telefon 05068 9333336, Fax 05068 9333344 oder per E-Mail: info@carinopharm.de.“