In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 11-20 von 3244.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRasagilin-neuraxpharm 1 mg TablettenRasagilinneuraxpharm Arzneimittel11332432
11332449
11332461
17.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132331514.07.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG10.07.2025
ChargenrückrufClarithromycin Accord 250 mg und 500 mg FilmtablettenClarithromycinAccord Healthcare13893229
13893212
13893241
13893258
08.07.2025
ChargenüberprüfungenFinasterid-Hormosan 1 mg FilmtablettenFinasteridHormosan Pharma1032578907.07.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, 10 Stück, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, 10 StückParacetamolSanavita Pharmaceuticals14416388
14416394
07.07.2025
ChargenrückrufPedanios 10 / 13 MBE-CA CannabisblütenAurora Deutschland1907970230.06.2025
ChargenrückrufPedanios 22 / 1 Cannabisblüten13334122Aurora Deutschland30.06.2025
ChargenrückrufPropolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 mlHanosan02392240
02392257
25.06.2025
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910624.06.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen27.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“20.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update12.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update12.05.2025

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pari Pharma GmbH
Produkt:
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eine
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
24.07.2018
PZN:
10738623, 10738646, 10738652, 10738681, 10738698, 10738706, 10738729, 10738735, 10738741, 10738758, 10738787
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml
Alle Chargen

Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler
Alle Chargen


Bei unserem Produkt Buparid® (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738652), Buparid® 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler (PZN 10738681, 10738698, 10738706 und 10738729) und Buparid® 1 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2ml mit Vernebler (PZN 10738735, 10738741, 10738758 und 10738787) wurde im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge eine Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Weitere Chargen befinden sich an der oberen Grenze des Spezifikationsbereichs.
Obwohl uns keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir vorsorglich alle Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern aus dem Markt zurück. Da die Einhaltung der Spezifikation für Impurity L auch in Zukunft nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum der Produkte garantiert werden kann, sehen wir uns leider veranlasst, den Vertrieb aller Wirkstärken des Produktes Buparid Suspension für einen Vernebler zum 31. Juli 2018 einzustellen. In diesem Zusammenhang rufen wir etwaige noch im Handel befindliche Packungen zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und gegebenenfalls um Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift bis 31. August 2018. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung.