In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094		20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Novo Nordisk Pharma		 Produkt:
Fiasp® 100 Einheiten/ml, 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen		 Wirkstoff:
Insulin aspart
Datum:
26.06.2018		 PZN:
12595139
Fiasp® 100 Einheiten/ml
5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: HP50747

Wir rufen in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die genannte Charge des Arzneimittels Fiasp® FlexTouch® (Insulin aspart), 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 12595139), vorsorglich aus der Handelskette zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und den sofortigen Stopp der Auslieferung der betroffenen Charge. Bei der genannten Charge können Partikel enthalten sein. Fiasp® FlexTouch® wird für die Behandlung von erwachsenen Diabetespatienten verwendet. Die Verwendung eines Fertigpens mit enthaltenen Partikeln könnte bei der Injektion eine leichte Entzündung oder eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle verursachen. Wenn die Partikel die Insulin-Injektionsnadel verstopfen, kann eine geringere Insulindosis als beabsichtigt abgegeben werden. Dies kann möglicherweise zu höheren Blutzuckerspiegeln (Hyperglykämie) führen.
Bitte senden Sie die betroffenen Packungen ungekühlt bis zum 31. August 2018 unter Beifügung eines Begleitschreibens, auf welchem die Daten des Absenders sowie die Anzahl der zurückgesendeten Packungen inklusive Chargennummer aufgeführt sind, an

PharmLog Pharma Logistik GmbH
im Auftrag der Novo Nordisk Pharma GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.

Für von Novo Nordisk in Deutschland vertriebene Ware erfolgt eine Gutschrift sowie die Erstattung des Portos. Sofern Ihnen Patienten bekannt sein sollten, die Fiasp® FlexTouch® der betroffenen Charge erhalten haben, bitten wir Sie, diese auf das geschilderte Problem aufmerksam zu machen, um Rückgabe der Packungen zu bitten und diese gegen Fiasp® FlexTouch® einer anderen Charge auszutauschen. Die Auslieferung der genannten Charge begann im Mai 2018. Novo Nordisk hat alle Parallelimporteure informiert, die den Import von Fiasp® FlexTouch® aus anderen Ländern auf den deutschen Markt angezeigt haben. Sollten diese feststellen, dass weitere betroffene Chargen in Deutschland in den Handel gekommen sind, werden die Parallelimporteure ihre Kunden darüber separat informieren.
Für Rückfragen steht die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH unter den Telefonnummern 06131 9031144 oder 0800 1115729 zur Verfügung.