In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
ChargenrückrufAnafranil 75 mg retardClomipraminEurimPharm Arzneimittel0747835413.10.2025
ChargenrückrufVomex A Kinder-Suppositorien 40 mgDimenhydrinatKlinge Pharma01116555
01116526		10.10.2025
Rote-Hand-BriefeCaspofungin09.10.2025
HerstellerinformationCrysvitaBurosumabKyowa Kirin09.10.2025
ChargenrückrufIrinotecan Hikma 20 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIrinotecanHikma Pharma1761111008.10.2025
ChargenrückrufRivotril Lösung 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, „Emra-Med“ClonazepamEmra-Med Arzneimittel00325802
00325819		08.10.2025
ChargenrückrufNystaderm CremeNystatinDermapharm0393660106.10.2025
ChargenrückrufCozaar Protect 50 mg FilmtablettenLosartanEurimPharm Arzneimittel0063407006.10.2025
ChargenüberprüfungenOxycodonhydrochlorid Heumann akut 10 mg HartkapselnOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1763324106.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Juni 202501.07.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angusta 25 Mikrogramm Tabletten (Misoprostol): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder30.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update12.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA)10.06.2025
Information der Institutionen und BehördenUrbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung 06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
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Chargenrückruf

Hersteller:
Coloplast GmbH		 Produkt:
Biatain, Schaumverband, diverse
Datum:
30.01.2018		 PZN:
06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933, 06155962, 04808526
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650, 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304, 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872, 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Wir rufen die genannten LOT-Nummern der aufgeführten Medizinprodukte Biatain Ag Schaumverbände mit Silber (PZN 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933 und 06155962) und Biatain Ibu Schaumverband mit Ibuprofen (PZN 04808526) zurück. Die Sterilität der genannten Medizinprodukte steht aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage. Das Qualitätsproblem kann die Sterilität des Endprodukts und dadurch die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen. Die Wahrscheinlichkeit (potentielles Infektionsrisiko) ist jedoch gering. Die Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache und zur Behebung des Problems dauern derzeit noch an. Dieser Rückruf ist eine Vorsichts­maßnahme, da uns bisher keine Beschwerden oder Vorkommnisse von Anwendern, Kunden oder Behörden gemeldet wurden, die auf das Qualitätsproblem zurückzuführen sein könnten. Von diesem Rückruf sind ausschließlich die genannten LOT-Nummern betroffen. Bitte überprüfen Sie Ihre Warenbestände und schicken Sie die betroffenen Produkte an die folgende Adresse:


Coloplast Distribution GmbH
Retourenabteilung / Herr Scharnberg
Rückruf Biatain Ag + Ibu
Werner-Schröder-Straße 1
21035 Hamburg


Bitte geben Sie dabei den Pharmagroßhandel (Name/Ort) an, über den Sie die Ware bezogen haben. Die Kosten der Rücksendung tragen wir. Selbstverständlich erhalten Sie nach Eingang der rück­gerufenen Produkte eine Gutschrift.