Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1981-1990 von 3005.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Zinbryta 150 mg Injektionslösung, 1 und 3 Fertigspritzen	Daclizumab	Biogen	11660691 11660716	06.03.2018
Chargenrückruf	Psoradexan, diverse	Dithranol, Harnstoff	Almirall Hermal	04904939 01315378 04904945	06.03.2018
Chargenrückruf	Utrogestan 100 mg, »kohlpharma«, 30 und 90 Weichkapseln	Progesteron	kohlpharma	03864190 00310048	06.03.2018
Chargenüberprüfungen	ASS 100 mg Hexal, 100 Tabletten	Acetylsalicylsäure	Hexal	07402210	06.03.2018
Herstellerinformation	Odomzo	Sonidegib	Sun Pharmaceuticals		06.03.2018
Herstellerinformation	Nulojix	Belatacept	Bristol-Myers Squibb		06.03.2018
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals		06.03.2018
Rückrufe allgemein	Flupigil 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln	Flupirtin	Meda Pharma	09289338 09289350 00149995	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »ACA Müller«, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	ACA Müller ADAG Pharma	09473415 09473421	27.02.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, »CC Pharma«, 30 Hartkapseln	Flupirtin	CC Pharma	10130962	27.02.2018

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten: Vorübergehender Lieferabriss der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße bis voraussichtlich Ende November 2018

Hersteller: Janssen-Cilag GmbH	Produkt: Sirturo®	Wirkstoff: Bedaquilin
Datum: 15.10.2018

AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert über einen vorübergehenden Lieferabriss von Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten, 24 Stück, seit dem 10. Oktober 2018, der voraussichtlich bis Ende November 2018 für Deutschland bestehen bleibt. Begründet wird dies durch einen Anstieg der Absatzzahlen sowie eine Verzögerung in der Produktion der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße.

Bedaquilin wird bei erwachsenen Patienten als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie der multiresistenten pulmonalen Tuberkulose angewendet, wenn eine andere Kombinationstherapie aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht in Betracht kommt.

Die Firma hat bereits Vorkehrungen getroffen Ware aus dem Ausland nach § 73 (3) AMG bereitzustellen. Bezüglich der Bestellung importierter Ware ist der Customer Service der Janssen-Cilag GmbH telefonisch unter 02137 955223 zu kontaktieren. Die Kontaktdaten können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bedaquilin oder in Folge eines Versorgungsengpasses sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Sirturo 100 mg Tabletten. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (11. Oktober 2018)