Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ledaga®	Chlormethin	Recordati Rare Diseases	13656564	14.06.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vizimpro®	Dacomitinib	Pfizer	14218599 14218607 14218636	14.06.2019
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ajovy®	Fremanezumab	Teva	14338808 14338814	14.06.2019
Herstellerinformation	NeuroBloc	Clostridium-botulinum-Toxin Typ B	Sloan Pharma S.a.r.l.		13.06.2019
Rückrufe allgemein	Lartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Olaratumab	Lilly Deutschland	13421654 13421660 12471271 12471288	07.06.2019
Rückrufe allgemein	Lartruvo® 10 mg / ml, 19 ml und 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Olaratumab	Lilly Deutschland	13421654 13421660 12471271 12471288	07.06.2019
Herstellerinformation	Xydalba	Dalbavancin	Allergan Pharmaceuticals International Limited		05.06.2019
Chargenrückruf	Levofloxacin Lyomark 5 mg / ml, 10x100 ml Infusionslösung	Levofloxacin	Lyomark Pharma	10066394	04.06.2019
Chargenrückruf	Mistelkraut Bombastus, 140 g und 1 kg, Tee	Mistelkraut	Bombastus-Werke	01009569 04383446	04.06.2019
Chargenrückruf	Xarelto 20 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten	Rivaroxaban	Orifarm	07089606	04.06.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Cyclophosphamid Seacross 2000 mg: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in britischer Aufmachung

Hersteller: Seacross Pharma GmbH	Produkt: Cyclophosphamid Seacross 2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	Wirkstoff: Cyclophosphamid
Datum: 09.04.2026

AMK / Die Firma Seacross Pharma GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Cyclophosphamid Seacross 2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, in englischer Aufmachung (1). Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 31. Dezember 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten angewendet.

Die Ware wird voraussichtlich ab Mitte April 2026 über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein. Es handelt sich um serialisierte Ware für den britischen Markt, die Packungen können über securPharm nicht verifiziert werden. Das Arzneimittel wird unter dem PZN 20603893 in Deutschland in Verkehr gebracht, welche seit dem 1. April 2026 im ABDA-Artikelstamm gelistet ist.

Weitere Informationen, wie Zugriff auf die deutsche Übersetzung der Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Cyclophosphamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quelle
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 02.03.2026 - befristet bis zum 31.12.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 18. März 2026)