In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1971-1980 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFlupirtin05.06.2018
Rote-Hand-BriefeTivicay®, Triumeq®, Juluca®DolutegravirViiV Healthcare04.06.2018
ChargenrückrufCanesflor®, 10 Vaginalkapseln und Canestest©, vaginaler Selbsttest 1 StückBayer Vital11139907
11358845		01.06.2018
Rote-Hand-BriefeLynparza®OlaparibAstraZeneca29.05.2018
ChargenrückrufLoceryl gegen Nagelpilz, „EurimPharm“, 2,5 ml wirkstoffhaltiger NagellackAmorolfinEurimPharm Arzneimittel1247075129.05.2018
ChargenrückrufLongtussin duplex Tag und Nacht N, 30 WeichkapselnGuaifenesin, CodeinTussin Pharma0105527929.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinplava®BezlotoxumabMSD1185375729.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Crysvita®BurosumabKyowa Kirin13654878
13654855
13654861		29.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemlibra®EmicizumabRoche Pharma12892736
12892742
12892713
12909224		29.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tookad®PadeliporfinSteba Biotech13986764
13986770		29.05.2018
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen

Hersteller:
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH		 Produkt:
Erwinase®		 Wirkstoff:
Crisantaspase
Datum:
05.11.2018
AMK / Die Firma Jazz Pharmaceuticals France SAS sowie der deutsche Ansprechpartner Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informieren erneut über die Fortdauer des Lieferengpasses von Erwinase® (Crisantaspase) sowie über Partikel an den Stopfen und/oder auf dem Lyophilisat einiger Durchstechflaschen und empfehlen risikominimierende Maßnahmen bei den folgenden freigegebenen Chargen:
187aG118, 187aG218, 187aG318, 188aG118, 188aG218 und 188aG318.

Derzeit ist das Arzneimittel nur unter Berücksichtigung der Vorschriften des § 73 (3) Arzneimittelgesetz verfügbar. Die AMK berichtete mehrfach über die andauernden Sicherheitsbedenken bei einigen Durchstechflaschen der zu importierenden Chargen (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 24, Seite 96).

Obwohl betroffene Flaschen der genannten Chargen bereits ausgesondert wurden, werden weitere vorsorgliche Maßnahmen empfohlen. Diese und die Kontaktdaten des Zulassungsinhabers sind dem Informationsbrief zu entnehmen. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase). www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen  → Lieferengpässe (Zugriff am 1. November 2018)