Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Steglujan®	Ertugliflozin	MSD	13965986 13966106 139966098 13965992 13966141 13966135	08.06.2018
Rote-Hand-Briefe		Elektrolyt- und / oder Kohlenhydrat-haltige Infusionslösungen			07.06.2018
Chargenrückruf	Bayotensin® akut 5 mg / 1 ml, 4 Phiolen, Lösung zum Einnehmen	Nitrendipin	Bayer Vital	04751789	07.06.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals France SAS / Jazz Pharmaceuticals Germany		06.06.2018
Herstellerinformation	Vectibix®	Panitumumab	Amgen		05.06.2018
Herstellerinformation		Flupirtin			05.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Tivicay®, Triumeq®, Juluca®	Dolutegravir	ViiV Healthcare		04.06.2018
Chargenrückruf	Canesflor®, 10 Vaginalkapseln und Canestest©, vaginaler Selbsttest 1 Stück		Bayer Vital	11139907 11358845	01.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Lynparza®	Olaparib	AstraZeneca		29.05.2018
Chargenrückruf	Loceryl gegen Nagelpilz, „EurimPharm“, 2,5 ml wirkstoffhaltiger Nagellack	Amorolfin	EurimPharm Arzneimittel	12470751	29.05.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei Kindern


Datum: 20.11.2018

AMK / Das BfArM und das PEI informieren mittels Pressemitteilung über eine gemeinsame Kampagne von weltweit mehr als 30 Arzneimittelbehörden, hierunter aus Ländern der EU, Lateinamerika und dem Nahen Osten, um Patientinnen und Patienten verstärkt zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen zu motivieren.

In diesem Jahr stehen insbesondere bei Kindern beobachtete Nebenwirkungen im Fokus der Kampagne. Weiterhin sollen vor allem Schwangere und stillende Frauen für eine sichere Anwendung von Arzneimitteln sowie der Meldung möglicher Nebenwirkungen sensibilisiert werden. Das BfArM stellt in seiner Pressemitteilung zudem einzelne Animationen, Kampagnenvideos und Grafiken zur Verfügung, mit dem Ziel Patientinnen und Patienten den Nutzen von Spontanberichten zu veranschaulichen.

Die AMK nimmt dies zum Anlass, auch Apothekerinnen und Apotheker zum verstärkten Melden von Verdachtsfällen zu Arzneimittelrisiken zu motivieren. Spontanberichte aus Apotheken liefern wertvolle und belastbare Daten aus der Praxis, die helfen, Risiken möglichst frühzeitig zu identifizieren.

Weitere Informationen können Sie dem neuen AMK-Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ entnehmen. Dieser findet sich auf der Website der AMK unter „Downloads“. Fragen zum Thema Arzneimittelsicherheit richten Sie bitte an amk@arzneimittelkommission.de oder kontaktieren Sie die Geschäftsstelle der AMK telefonisch unter 030 40004-552 oder per Fax -553. /

Quellen
1) BfArM; Arzneimittelbehörden rufen weltweit zur verstärkten Meldung von Nebenwirkungen auf; Pressemitteilung 10/18. www.bfarm.de → Service → Presse (19. November 2018)
2) PEI; Arzneimittelbehörden rufen weltweit dazu auf, Nebenwirkungen konsequent zu melden; Pressemitteilung 24/18. www.pei.de → Informationen → Journalisten → Pressemitteilungen (19. November 2018)