In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Longtussin duplex Tag und Nacht N, 30 Weichkapseln | Guaifenesin, Codein | Tussin Pharma | 01055279 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zinplava® | Bezlotoxumab | MSD | 11853757 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Crysvita® | Burosumab | Kyowa Kirin | 13654878 13654855 13654861 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemlibra® | Emicizumab | Roche Pharma | 12892736 12892742 12892713 12909224 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tookad® | Padeliporfin | Steba Biotech | 13986764 13986770 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veltassa® | Patiromer | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma | 12683150 | 29.05.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Reagila® | Cariprazin | Recordati Pharma | 14016453 14016499 14016476 14016482 14016513 14016559 14016536 14016542 14016571 14016602 14016588 14016594 14016625 14016654 14016631 14016648 | 29.05.2018 |
Herstellerinformation | XGEVA® | Denosumab | Amgen | 23.05.2018 | |
Chargenrückruf | Tramadol Stada® 100 mg / ml, 100 ml Tropfen zum Einnehmen | Tramadol | Stadapharm | 06179684 | 23.05.2018 |
Chargenrückruf | Tramadol AL Tropfen, 100 ml Lösung zum Einnehmen | Tramadol | Aliud Pharma | 07493187 | 23.05.2018 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar | 11.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten | 11.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung | 04.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen | 04.11.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien | 21.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung | 21.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen | 07.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich | 07.10.2014 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten | 23.09.2014 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
Indikation: |