Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Alprostadil Hexal® kardio 20 Mikrogramm, 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Alprostadil	Hexal	10088898	25.06.2018
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim		22.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Maxipime®	Cefepim	Bristol-Myers Squibb		19.06.2018
Herstellerinformation	Tisseel®	Fibrinogen und Thrombin	Baxter Deutschland		19.06.2018
Rückrufe allgemein	Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg, alle Packungsgrößen, magensaftresistente Tabletten	Valproat	Riemser Pharma		19.06.2018
Rückrufe allgemein	Ezetimib / Simvastatin-ratiopharm® Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle Packungsgrößen	Ezetimib / Simvastatin	ratiopharm	13858782 13858799 13858807 13858813 13858836 13858954 13858960 13858977 13858983 13859014	19.06.2018
Rückrufe allgemein	Ezetimib / Simva-AbZ Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle Packungsgrößen	Ezetimib / Simvastatin	AbZ-Pharma	13863116 13863122 13863139 13863145 13863151 13863168 13863174 13863205 13863211 13863228	19.06.2018
Rückrufe allgemein	Systral® Creme, 20 g und 50 g	Chlorphenoxamin	Meda Pharma	01000203 01213117	18.06.2018
Herstellerinformation	Soluvit® N		Baxter Deutschland		14.06.2018
Rückrufe allgemein	Hustagil Thymian-Hustensaft, 150 ml Saft	Thymian-Fluidextrakt	Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan	03493871	12.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 01.10.2024

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen.

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)