In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1951-1960 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCetrotide®CetrorelixMerck Serono25.06.2018
Rote-Hand-BriefeFilgrastim-, Pegfilgrastim-, Lipegfilgrastim- und Lenograstim-haltige Arzneimittel25.06.2018
Rote-Hand-BriefePrezista®, Symtuza®Darunavir, CobicistatJanssen-Cilag25.06.2018
Rückrufe allgemeinDolormin® für Kinder Ibuprofensaft 2 % und 4 %, je 100ml Suspension zum EinnehmenJohnson & Johnson01094902
02655969		25.06.2018
Rückrufe allgemeinFarmorubicin CS 20 mg Lösung, 1 Durchstechflasche, InjektionslösungEpirubicinPfizer Pharma PFE0244804125.06.2018
ChargenrückrufAlprostadil Hexal® kardio 20 Mikrogramm, 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungAlprostadilHexal1008889825.06.2018
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim22.06.2018
Rote-Hand-BriefeMaxipime®CefepimBristol-Myers Squibb19.06.2018
HerstellerinformationTisseel®Fibrinogen und ThrombinBaxter Deutschland19.06.2018
Rückrufe allgemein Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg, alle Packungsgrößen, magensaftresistente TablettenValproatRiemser Pharma19.06.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Stadapharm GmbH		 Produkt:
Valsartan Stada 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Valsartan Stada 320 mg, 98 Filmtabletten und Valsartan/HCT STADA 160 mg/12,
Datum:
25.09.2018		 PZN:
07778300, 07778323, 07778346, 07778381, 07778429, 07778435, 07778441
Betroffene Chargen:
Valsartan Stada 160 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten Ch.-B.: 70421; Valsartan Stada 320 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 71263V; Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten Ch.-B.: 64005; Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 64508

Stada hat im Rahmen eines erweiterten Kontrollkonzeptes mit der Etablierung einer NDMA spezifischen Analysenmethode in Valsartan Endprodukten eine leichte Verunreinigung in den genannten Chargen festgestellt. Die NDMA Menge ist mit einem Durchschnittswert von kleiner 0,1 ppm äußerst gering, deutlich unter den Werten der bereits zurückgerufenen Chargen, und nah an der Bestimmungsgrenze dessen, was das Verfahren zur NDMA Bestimmung technisch messen kann (LOQ= 0,1 ppm). Stadapharm GmbH ruft daher die betroffenen Chargen vorsorglich zurück: Valsartan Stada 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07778300, 07778323 und 07778346), Valsartan Stada 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07778381) und Valsartan/HCT Stada (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 07778429, 07778435 und 07778441).
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