Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Fiasp® 100 Einheiten / ml, 5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen	Insulin aspart	Novo Nordisk Pharma	12595139	26.06.2018
Chargenrückruf	Psoradexan®, Psoradexan® mite und Psoradexan® forte, je 50 g Creme	Dithranol, Harnstoff	Almirall Hermal	04904939 04904922 04904945	26.06.2018
Rückrufe allgemein	Ibuprofen-Actavis 400 mg, 20 und 50 Filmtabletten	Ibuprofen	Puren Pharma	00294846 00294817	26.06.2018
Rückrufe allgemein	Simvastatin-Actavis 10 mg und 20 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten	Simvastatin	Puren Pharma	05527396 05527427 05527433 05527456 05527462	26.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Emerade®	Adrenalin	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.		26.06.2018
Herstellerinformation	Cetrotide®	Cetrorelix	Merck Serono		25.06.2018
Rote-Hand-Briefe		Filgrastim-, Pegfilgrastim-, Lipegfilgrastim- und Lenograstim-haltige Arzneimittel			25.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Prezista®, Symtuza®	Darunavir, Cobicistat	Janssen-Cilag		25.06.2018
Rückrufe allgemein	Dolormin® für Kinder Ibuprofensaft 2 % und 4 %, je 100ml Suspension zum Einnehmen		Johnson & Johnson	01094902 02655969	25.06.2018
Rückrufe allgemein	Farmorubicin CS 20 mg Lösung, 1 Durchstechflasche, Injektionslösung	Epirubicin	Pfizer Pharma PFE	02448041	25.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Aristo Pharma	Produkt: Flupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln	Wirkstoff: Flupirtin
Datum: 06.03.2018	PZN: 12526954, 12526960, 12526977

Alle Chargen.

Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Flupirtin hinsichtlich des Risikos schwerwiegender Leberschäden negativ bewertet und empfiehlt die Rücknahme der Zulassungen zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln. Aus diesem Grund ruft Aristo Pharma alle im Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels Flupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln (PZN 12526954, 12526960 und 12526977), zurück. Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.