Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1931-1940 von 3005.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Loratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 Tabletten	Loratadin	ratiopharm	00142740 00142906	03.05.2018
Chargenüberprüfungen	Mona Hexal® 2 mg / 0,03 mg, 3x21und 6x21 Filmtabletten	Chlormadinon, Ethinylestradiol	Hexal	06094321 06094338	24.04.2018
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 40 mg / 20 mg, 50 Retardtabletten	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl	betapharm Arzneimittel	12456455	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fasenra®	Benralizumab	Astra-Zeneca	13475325	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tovedeso®	Desfesoterodin	Ratiopharm	12447982 13754829 12447999 12448013 13754832 12448042	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Prevymis®	Letermovir	MSD	13863501 13863530 13863518 13863547	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ocrevus®	Ocrelizumab	Roche	11688732	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adynovi	Rurioctocog alfa pegol	Shire	12571877 12571883 12571908	24.04.2018
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Odomzo	Sonidegib	Sun Pharmaceuticals	13584445	24.04.2018
Chargenrückruf	Cremophor RH 40 50 g		Fagron	08558026	24.04.2018

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvast...

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 3	Wirkstoff: Rosuvastatin/Ezetimib
Datum: 19.01.2024	PZN: 16388561, 16388578, 16388584, 16388609, 16388615, 16388621

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten
30 und 100 Stück
Ch.-B.: P2311105 und P2311109

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: P2311078

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten
30 und 100 Stück
Ch.-B.: P2311040 und P2311011

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: P2310318

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, als Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Rosuvastatin/Ezetimib Elpen Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken auf Apothekenebene zurückgerufen: Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 16388561 und 16388578), Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 16388584), Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 16388609 und 16388615), und Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 16388621).

Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen ein Hinweis zur Kontraindikation bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir sowie eine Korrektur des Wortlauts der Packungsbeilage zu den unerwünschten Arzneimittelwirkungen Lupus-ähnliches Syndrom und Muskelriss. Ebenfalls erfolgte zwischenzeitlich eine Angleichung der Produktinformation an die neuesten Aktualisierungen in den Texten von Produkten, die Rosuvastatin und Ezetimib enthalten.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030-7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“