Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Valsartan Zentiva und Valsartan Zentiva comp.	Valsartan	Zentiva Pharma		05.07.2018
Rote-Hand-Briefe		Finasterid			04.07.2018
Herstellerinformation	Emerade® 150 / 300 / 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin			03.07.2018
Rückrufe allgemein	Minulet, „axicorp“, 3x21 überzogene Tabletten	Gestoden, Ethinylestradiol	axicorp Pharma	03431410	03.07.2018
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen	Metronidazol	Dr. August Wolff	02182637 02182643	03.07.2018
Rote-Hand-Briefe	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Rückrufe allgemein	Angeliq 1 mg / 2 mg, „CC Pharma“, 28 und 3x28 Filmtabletten	Estradiol, Drospirenon	CC Pharma	03566877 03566972	29.06.2018
Rückrufe allgemein	Salofalk Granu-Stix 1,5 g, „CC Pharma“, 100 Stück, magensaftresistentes Retardgranulat	Mesalazin	CC Pharma	09222587	29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	10544267 10552611 10544304 10552634 10544333 10552640	26.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln	Wirkstoff: Alfacalcidol
Datum: 02.05.2023	PZN: 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404, 11228410

Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Deklaration von Sojalecithin) in der Gebrauchsinformation sowie auf der äußeren und inneren Umhüllung der genannten Arzneimittel ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Chargen zurück.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404 und 11228410), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.