In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAlprostadil Hexal® kardio 20 Mikrogramm, 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungAlprostadilHexal1008889825.06.2018
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim22.06.2018
Rote-Hand-BriefeMaxipime®CefepimBristol-Myers Squibb19.06.2018
HerstellerinformationTisseel®Fibrinogen und ThrombinBaxter Deutschland19.06.2018
Rückrufe allgemein Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg, alle Packungsgrößen, magensaftresistente TablettenValproatRiemser Pharma19.06.2018
Rückrufe allgemeinEzetimib / Simvastatin-ratiopharm® Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle PackungsgrößenEzetimib / Simvastatinratiopharm13858782
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13859014		19.06.2018
Rückrufe allgemeinEzetimib / Simva-AbZ Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle PackungsgrößenEzetimib / SimvastatinAbZ-Pharma13863116
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13863211
13863228		19.06.2018
Rückrufe allgemeinSystral® Creme, 20 g und 50 gChlorphenoxaminMeda Pharma01000203
01213117		18.06.2018
HerstellerinformationSoluvit® NBaxter Deutschland14.06.2018
Rückrufe allgemeinHustagil Thymian-Hustensaft, 150 ml SaftThymian-FluidextraktDentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan0349387112.06.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 		Produkt:
Stieprox Classic Shampoo, 100 ml, Stieprox Intensiv Shampoo, 100 ml
Datum:
31.01.2022		 PZN:
07468054, 00085077

Stieprox Classic Shampoo
100 ml
Ch.-B.: N1A82, N1D08, N2A56, P1A32, P1C42

Stieprox Intensiv Shampoo
100 ml
Ch.-B.: F2B55, F2C22, N1C61, N1F01, N2C59, P1A58, P1C20

Die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß der am 29. Oktober 2021 veröffentlichten Verordnung (EU) 2021/1902 zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates wird der Stoff Butylphenylmethylpropional (CAS-Nr. 80-54-6) in Anhang II (Liste der verbotenen Stoffe) der Kosmetikverordnung aufgenommen. Dies gilt ab dem 1. März 2022 in allen Mitgliedstaaten der EU. Butylphenylmethylpropional ist in unseren Kosmetika-Produkten Stieprox Classic/Intensiv Shampoo als Bestandteil der Duftkomponenten mit einem Anteil von 0,034 % enthalten.

Gemäß der geltenden Verordnung müssen wir Sie darüber informieren, dass die aufgeführten Produktchargen ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen.

In diesem Zusammenhang hat GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG den Vertrieb von Stieprox Classic Shampoo, 100 ml (PZN 07468054), und Stieprox Intensiv Shampoo, 100 ml (PZN 00085077), vorübergehend ausgesetzt und bittet Sie ebenfalls, die genannten Chargen, die Ende Februar 2022 noch nicht abgelaufen sind, nicht weiter abzugeben. Die Sicherheit unserer Verbraucher hat bei uns oberste Priorität. Wir haben daher unsere Produkte neu formuliert. Chargen mit neu formuliertem Duftstoff werden ab Mitte Februar 2022 erhältlich sein.

Bitte senden Sie einen Vernichtungsnachweis für die bei Ihnen lagernden genannten Chargen (Anzahl Packungen, Produkt, Charge) bis spätestens 15. März 2022 an unseren Kunden-Service (customer-service.muenchen@gsk.com). Wir senden Ihnen kostenlos Ersatzware zu.“