In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1931-1940 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufValsartan Zentiva und Valsartan Zentiva comp. ValsartanZentiva Pharma05.07.2018
Rote-Hand-BriefeFinasterid04.07.2018
HerstellerinformationEmerade® 150 / 300 / 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigpenAdrenalin03.07.2018
Rückrufe allgemeinMinulet, „axicorp“, 3x21 überzogene TablettenGestoden, Ethinylestradiolaxicorp Pharma 0343141003.07.2018
ChargenrückrufArilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 VaginalzäpfchenMetronidazolDr. August Wolff 02182637
02182643		03.07.2018
Rote-Hand-BriefeEmerade®Adrenalin29.06.2018
HerstellerinformationEmerade®Adrenalin29.06.2018
Rückrufe allgemeinAngeliq 1 mg / 2 mg, „CC Pharma“, 28 und 3x28 FilmtablettenEstradiol, DrospirenonCC Pharma03566877
03566972		29.06.2018
Rückrufe allgemeinSalofalk Granu-Stix 1,5 g, „CC Pharma“, 100 Stück, magensaftresistentes RetardgranulatMesalazinCC Pharma0922258729.06.2018
HerstellerinformationEmerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem FertigpenAdrenalinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544267
10552611
10544304
10552634
10544333
10552640		26.06.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Erwinase (Crisantaspase): Lieferausfall über eine Dauer von ein bis zwei Wochen

Hersteller:
Jazz Pharmaceuticals		 Produkt:
Erwinase		 Wirkstoff:
Crisantaspase
Datum:
06.03.2018

AMK / Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert über einen vorübergehenden Abriss der Lieferung bei Neubestellungen von Erwinase® (Crisantaspase) (1, 2). Derzeit geht die Firma davon aus, dass Lieferungen wieder ab der ersten Märzwoche aufgenommen werden können.


Die AMK informierte bereits mehrfach zur Handhabung diverser Erwinase-Chargen mit partikulärer Kontamination, die derzeit nach § 73 (3) AMG aus dem Vereinigten Königreich importiert werden müssen, da seit 2016 ein Lieferengpass besteht (PZ 04/2018, Seite 97). Ein Ende des Engpasses ist für Juli 2019 datiert (3).

 

Crisantaspase (Asparaginase aus Erwinia chrysanthemi), ist für Patienten, die allergisch auf Escherichia coli-Asparaginase-basierte Medikamente reagieren, das einzige Medikament zur Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie (ALL). Verfügbare Warenbestände werden daher bevorzugt an jene Institutionen beliefert, die Erwinase für die unmittelbare Anwendung beim Patienten verwenden, welche sich in Behandlung befinden, oder bei denen eine Behandlung begonnen wird. Weitere Informationen und Kontaktdaten des Zulassungsinhabers sind dem Informationsbrief unter www.arzneimittelkommission.de zu entnehmen. /


Quellen

  1. BfArM; Erneute Information zu Erwinase® 10 000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): Mitteilung vom 19. Februar 2018 über vorübergehende Lieferengpässe. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risiko­informationen --> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 26. Februar 2018)
  2. Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH an AMK (telefonische Korrespondenz) (27. Februar 2018)
  3. Jazz Pharmaceuticals France SAS; Lieferengpass Meldungsdetails Erwinase 10 000 I. E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, unter www.bfarm.de  --> Arzneimittel --> Arzneimittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe --> gemeldete Lieferengpässe --> Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe) (Zugriff am 26. Februar 2018)