Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Valsartan Zentiva und Valsartan Zentiva comp.	Valsartan	Zentiva Pharma		05.07.2018
Rote-Hand-Briefe		Finasterid			04.07.2018
Herstellerinformation	Emerade® 150 / 300 / 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin			03.07.2018
Rückrufe allgemein	Minulet, „axicorp“, 3x21 überzogene Tabletten	Gestoden, Ethinylestradiol	axicorp Pharma	03431410	03.07.2018
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen	Metronidazol	Dr. August Wolff	02182637 02182643	03.07.2018
Rote-Hand-Briefe	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade®	Adrenalin			29.06.2018
Rückrufe allgemein	Angeliq 1 mg / 2 mg, „CC Pharma“, 28 und 3x28 Filmtabletten	Estradiol, Drospirenon	CC Pharma	03566877 03566972	29.06.2018
Rückrufe allgemein	Salofalk Granu-Stix 1,5 g, „CC Pharma“, 100 Stück, magensaftresistentes Retardgranulat	Mesalazin	CC Pharma	09222587	29.06.2018
Herstellerinformation	Emerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem Fertigpen	Adrenalin	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	10544267 10552611 10544304 10552634 10544333 10552640	26.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten

	Produkt: Epclusa®	Wirkstoff: Sofosbuvir/Velpatasvir
Datum: 09.01.2018

AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 2. Januar 2018 zum Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa^® (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201). Es gibt weiterhin keinen Hinweis auf ein Eindringen der Fälschung in die legale Vertriebskette in der EU. Nach bisherigen Erkenntnissen handelt es sich um ein über eine ukrainische Internetadresse illegal erworbenes Arzneimittel. Die für die Strafverfolgung zuständigen Behörden, die Polizei und der Zoll, sind über den Sachverhalt informiert.

Bislang erhielt auch die AMK aus Apotheken keine weiteren Verdachtsmeldungen zu Fälschungen von Epclusa. Bei Vorliegen weiterer relevanter Informationen zum Fälschungsfall wird die AMK berichten. /

Quellen

BfArM; Epclusa^® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher
Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017). www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 8. Januar 2018)