In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1931-1940 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsTrastuzumabLunapharm Deutschland24.07.2018
ChargenrückrufMabthera 100 mg, „Lunapharm“, 2 Stück, Infusionslösungskonzentrat und Mabthera 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InfusionslösungskonRituximabLunapharm Deutschland11102703
11090242
24.07.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, „Lunapharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungBortezomibLunapharm Deutschland1100114924.07.2018
ChargenrückrufXgeva 120 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InjektionslösungDenosumabLunapharm Deutschland1255393924.07.2018
Rückrufe allgemeinBuparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eineBudesonidPari Pharma10738623
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24.07.2018
ChargenrückrufNeulasta 6 mg, „CC Pharma“, 1 Fertigspritze, InjektionslösungPegfilgrastimCC Pharma0922299520.07.2018
ChargenüberprüfungenAtozet 10 mg / 10 mg, „EurimPharm“, 100 FilmtablettenEzetimib, AtorvastatinEurimPharm Arzneimittel1247815519.07.2018
HerstellerinformationJext® Adrenalin-Autoinjektor17.07.2018
Rückrufe allgemeinOlmeAmlo® 20 mg / 5 mg, 40 mg / 5 mg und 40 mg / 10 mg, alle Packungsgrößen, FilmtablettenTAD Pharma13724366
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17.07.2018
Rote-Hand-BriefeKeytruda®PembrolizumabMerck Sharp & Dohme B.V. 11.07.2018
Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu SonoVue (Schwefelhexafluorid): Neue Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Hersteller:
Bracco International BV
Produkt:
SonoVue
Wirkstoff:
Schwefelhexafluorid
Datum:
06.01.2015
AMK / Die Firma Bracco International BV informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM in einem Rote-Hand-Brief über das Auftreten seltener, schwerer Herzrhythmus­stö­run­gen, zum Teil mit tödlichem Ausgang, nach Anwendung des Kontrastmittels SonoVue® in Kombination mit Dobutamin bei Patienten mit kardiovaskulärer Instabilität während einer Belastungsechokardiographie. Das Diagnostikum SonoVue ist zur Anwendung bei Ultraschalluntersuchungen zugelassen, um die Echogenität des Blutes zu erhöhen. Dadurch wird ein verbessertes Signal-zu-Rausch-Verhältnis bei Ultraschalluntersuchungen (Echokardiographien, Dopplersonographie im Makro- und Mikrogefäßsystem) erreicht. Bei Patienten mit Hinweisen auf eine kardiovaskuläre Instabilität (zum Beispiel Patienten mit frischem akuten Koronarsyndrom oder klinisch instabiler Ischämie) ist die Verwendung von SonoVue in Kombination mit Dobutamin kontraindiziert. Wenn bei Patienten mit kardiovaskulärer Instabilität SonoVue angewandt wird, soll dies nur mit äußerster Vorsicht und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Während und nach der Gabe sollen die Vitalparameter engmaschig überwacht werden, da bei diesen Patienten allergieähnliche und/oder gefäßerweiternde Reaktionen zu lebensbedrohlichen Zuständen führen können. Die Fach- und Gebrauchsinformationen werden entsprechend aktualisiert. Die AMK bittet die Apotheken, bekannt gewordene Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von SonoVue an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden. / Quelle Bracco International BV; Rote-Hand-Brief zu SonoVue® (Schwefelhexafluorid): Überarbeitete Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Pharmakovigilanz --> Risikoinformationen --> Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (18. Dezember 2014)