Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Valsartan AAA 40, 80, 160 und 320 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten	Valsartan	AAA-Pharma		09.07.2018
Herstellerinformation	Fiasp®	Insulin aspartat	Novo Nordisk		09.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT und Valsartan comp.-CT	Valsartan	AbZ-Pharma		09.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan Hexal® und Valsartan Hexal® comp	Valsartan	Hexal		06.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan AL und Valsartan / HCT AL	Valsartan	Aliud Pharma	07758349 07758378 07758409 07758438 07758504 07758533 07758616	06.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan comp Basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 und 160 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Valsartan	Basics	08472000 08472052 07762115 08472135 08472589 07762121 08472075 08472081 07762138	06.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan - 1 A Pharma und Valsartan - 1 A Pharma plus	Valsartan	1 A Pharma		06.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan Stada und Valsartan / HCT Stada	Valsartan	Stadapharm		06.07.2018
Chargenrückruf	Valsartan Dexcel 80 und 160 mg, 98 Filmtabletten	Valsartan	Dexcel Pharma	09295310 09295379	05.07.2018
Rückrufe allgemein	Valsartan-Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 und 160 mg / 25 mg 28 und 98 Filmtabletten	Valsartan	Hormosan Pharma	09289137 09289166 09289172 09289195 09289226 09289232	05.07.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden

	Produkt: Mysimba	Wirkstoff: Naltrexon/Bupropion
Datum: 31.07.2024

AMK / Der PRAC informiert über die Risiken der gleichzeitigen Anwendung von Mysimba (Naltrexon/Bupropion) und Opioid-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Schmerzmitteln wie Morphin und Codein, anderen Opioiden, die bei Operationen verwendet werden, und bestimmten Arzneimitteln gegen Husten, Erkältung oder Durchfall).

Opioid-haltige Schmerzmittel sind bei Patienten, die Mysimba einnehmen, möglicherweise nicht ausreichend wirksam, da Naltrexon die Wirkung von Opioiden blockiert. Darüber hinaus liegt ein Risiko für seltene, aber schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Reaktionen wie Krampfanfälle und Serotoninsyndrom bei Personen vor, die Mysimba zusammen mit Opioiden einnehmen.

Mysimba ist ein Arzneimittel, das zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen eingesetzt wird. Auch wenn Mysimba in Deutschland nicht im Verkehr ist, kann es ggf. über Einzelimport verordnet, eingeführt und abgegeben werden.

Mysimba darf nicht bei Personen angewendet werden, die eine Behandlung mit Opioiden erhalten, Opioid-abhängig sind oder Opioid-Ersatzmittel wie Methadon erhalten. Wenn ein Patient während der Einnahme von Mysimba eine Behandlung mit Opioiden benötigt, z. B. aufgrund einer geplanten Operation, sollte er daher die Einnahme von Mysimba mindestens drei Tage lang unterbrechen, bevor die Behandlung mit Opioid-haltigen Arzneimitteln beginnt.

Die EMA informiert vor Abschluss des Risikobewertungsverfahren zu den beschriebenen Wechselwirkungen, da sich der Vertreiber des Arzneimittels und die EMA bisher nicht auf geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung einigen konnten.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mysimba unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EMA weist auf die Risiken der Anwendung des Abnehmmedikamentes Mysimba zusammen mit Opioiden hin. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformation (Zugriff am 30. Juli 2024)