In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1921-1930 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCertican® EverolimusDocpharm ArzneimittelvertriebaA25.07.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany25.07.2018
ChargenrückrufAlimta 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsPemetrexedLunapharm Deutschland1073806624.07.2018
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsTrastuzumabLunapharm Deutschland24.07.2018
ChargenrückrufMabthera 100 mg, „Lunapharm“, 2 Stück, Infusionslösungskonzentrat und Mabthera 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InfusionslösungskonRituximabLunapharm Deutschland11102703
11090242		24.07.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, „Lunapharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungBortezomibLunapharm Deutschland1100114924.07.2018
ChargenrückrufXgeva 120 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InjektionslösungDenosumabLunapharm Deutschland1255393924.07.2018
Rückrufe allgemeinBuparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eineBudesonidPari Pharma10738623
10738646
10738652
10738681
10738698
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10738729
10738735
10738741
10738758
10738787		24.07.2018
ChargenrückrufNeulasta 6 mg, „CC Pharma“, 1 Fertigspritze, InjektionslösungPegfilgrastimCC Pharma0922299520.07.2018
ChargenüberprüfungenAtozet 10 mg / 10 mg, „EurimPharm“, 100 FilmtablettenEzetimib, AtorvastatinEurimPharm Arzneimittel1247815519.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Soluvit® N: Fehlerhafte Beschriftung der Ampullen sämtlicher aktuell im Markt befindlichen Chargen

Hersteller:
Baxter Deutschland		 Produkt:
Soluvit® N
Datum:
14.06.2018
AMK / Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung Oberbayern über eine fehlerhafte Beschriftung des Ampullen-Etiketts bei sämtlichen aktuell im Markt befindlichen Chargen von Soluvit® N Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Das Multivitaminpräparat dient der Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen bei parenteraler Ernährung von Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren.

Der Fehler bezieht sich auf Hinweise zur Aufbewahrung und Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung und wurde durch Verschieben von Textzeilen verursacht, weshalb der Verweis auf die Packungsbeilage missverstanden werden könnte. Die AMK erhielt Meldung zum Sachverhalt zu Soluvit® N aus einer Apotheke. Eine Gegenüberstellung der fehlerhaften und korrekten Texte ist dem Informationsschreiben zu entnehmen. Die Beschriftung des Umkartons ist fehlerfrei.

Ein Rückruf der betroffenen Chargen ist seitens des Zulassungsinhabers nicht geplant. Eine Korrektur der Beschriftung wird für die ab August produzierten Chargen umgesetzt.

Die AMK bittet ApothekerInnen belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Soluvit® N unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Baxter Deutschland GmbH an AMK (Email-Korrespondenz); Bitte um AMK-Meldung Soluvit N 10 Baxter Ch. 10MA9586 221960 a1 (12. Juni 2018)