In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLynparza®OlaparibAstraZeneca29.05.2018
ChargenrückrufLoceryl gegen Nagelpilz, „EurimPharm“, 2,5 ml wirkstoffhaltiger NagellackAmorolfinEurimPharm Arzneimittel1247075129.05.2018
ChargenrückrufLongtussin duplex Tag und Nacht N, 30 WeichkapselnGuaifenesin, CodeinTussin Pharma0105527929.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinplava®BezlotoxumabMSD1185375729.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Crysvita®BurosumabKyowa Kirin13654878
13654855
13654861		29.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemlibra®EmicizumabRoche Pharma12892736
12892742
12892713
12909224		29.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tookad®PadeliporfinSteba Biotech13986764
13986770		29.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Veltassa®PatiromerVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma1268315029.05.2018
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Reagila®CariprazinRecordati Pharma14016453
14016499
14016476
14016482
14016513
14016559
14016536
14016542
14016571
14016602
14016588
14016594
14016625
14016654
14016631
14016648		29.05.2018
HerstellerinformationXGEVA®DenosumabAmgen23.05.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Mylan dura GmbH		 Produkt:
Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
24.04.2018		 PZN:
10193655, 10193661
Betroffene Ch.-B.: PQ1297

Die Firma Mylan dura GmbH ruft im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde die genannte Charge des Arzneimittels Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösung (PZN 10193655 und 10193661), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation bei der genannten Charge. Die Firma Mylan dura GmbH bestätigt, dass zu der betroffenen Charge bisher keine Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen, die mit dem Defekt in Verbindung stehen, berichtet worden sind.
Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Die Aktion läuft vom 26. April 2018 bis zum 24. Mai 2018.