In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefehormonelle Kontrazeptiva21.01.2019
Rote-Hand-BriefeSGLT2-Inhibitor-haltige Arzneimittel21.01.2019
ChargenrückrufIrbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten, Irbesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg / 12,5 mg, 56 und 98 Tabletten IrbesartanHeumann Pharma09757874
10637709
10637721		21.01.2019
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.01.2019
Rote-Hand-BriefeKybella®DeoxycholsäureAllergan Pharmaceuticals International Limited 18.01.2019
ChargenrückrufAmoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten, Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten Amoxicillinbetapharm Arzneimittel 01265887
07518384
07327974		18.01.2019
ChargenrückrufEsmya® 5 mg, 84 Tabletten UlipristalGedeon Richter Pharma0216381218.01.2019
ChargenrückrufLyrica 150 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln PregabalinFD Pharma 1257586915.01.2019
ChargenrückrufIrbesartan plus HCT Hennig® 300 mg / 25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück Filmtabletten Irbesartan, HydrochlorothiazidHennig Arzneimittel09782820
09782837
09782843		14.01.2019
Rückrufe allgemeinValpro TAD® 300 mg / ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen und Valpro TAD chrono® 300 mg und 500 mg, 100 und 200 Retardtabletten ValproinsäureTAD Pharma02460668
01010526
01010532
01010555
01010578		14.01.2019
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen

Produkt:
Emblaveo®		 Wirkstoff:
Aztreonam/Avibactam
Datum:
27.02.2025
AMK / Der Zulassungsinhaber Pfizer Europe MA EEIG informiert in Abstimmung mit der EMA, dem BfArM und dem Landesamt für Gesundheit in Berlin über das Risiko rissiger oder zerbrochener Durchstechflaschen bei den aktuell in Deutschland im Umlauf befindlichen Chargen LC4976AB und LR0469AB von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Kombinationsantibiotikum ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit akuten und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen wie z.B. einer komplizierten intraabdominellen Infektion, einer nosokomialen Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, und bei einer komplizierten Harnwegsinfektion, einschließlich Pyelonephritis, angezeigt. Die Firma hat Reklamationen über zerbrochene Durchstechflaschen erhalten und daraufhin eine Untersuchung eingeleitet. Die Ursache wird auf Glas-zu-Glas-Kontakt innerhalb der 10er-Packung aufgrund fehlender oder unzureichender Kartontrenner während der Verpackung zurückgeführt. Die Firma bittet darum, Durchstechflaschen betroffener Chargen vor der Verwendung auf Beschädigungen zu überprüfen. Rissige oder zerbrochene Flaschen dürfen nicht verwendet werden, da eine Beeinträchtigung der Produktqualität nicht ausgeschlossen werden kann. Beschädigte Durchstechflaschen sind mit Foto an die Firma zu reklamieren. Weitere Informationen, einschließlich einer Übersicht aller potenziell betroffenen Chargen in Europa, sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit Aztreonam- und Avibactam-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1.5 g/0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Februar 2025)