In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsTrastuzumabLunapharm Deutschland24.07.2018
ChargenrückrufMabthera 100 mg, „Lunapharm“, 2 Stück, Infusionslösungskonzentrat und Mabthera 500 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InfusionslösungskonRituximabLunapharm Deutschland11102703
11090242		24.07.2018
ChargenrückrufVelcade 3,5 mg, „Lunapharm“ 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungBortezomibLunapharm Deutschland1100114924.07.2018
ChargenrückrufXgeva 120 mg, „Lunapharm“, 1 Stück, InjektionslösungDenosumabLunapharm Deutschland1255393924.07.2018
Rückrufe allgemeinBuparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eineBudesonidPari Pharma10738623
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10738787		24.07.2018
ChargenrückrufNeulasta 6 mg, „CC Pharma“, 1 Fertigspritze, InjektionslösungPegfilgrastimCC Pharma0922299520.07.2018
ChargenüberprüfungenAtozet 10 mg / 10 mg, „EurimPharm“, 100 FilmtablettenEzetimib, AtorvastatinEurimPharm Arzneimittel1247815519.07.2018
HerstellerinformationJext® Adrenalin-Autoinjektor17.07.2018
Rückrufe allgemeinOlmeAmlo® 20 mg / 5 mg, 40 mg / 5 mg und 40 mg / 10 mg, alle Packungsgrößen, FilmtablettenTAD Pharma13724366
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13724449
13724455		17.07.2018
Rote-Hand-BriefeKeytruda®PembrolizumabMerck Sharp & Dohme B.V. 11.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Beragena Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
03883543, 03883566, 06560036, 03506504, 03506510, 03506533
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen aus den andauernden Ermittlungen der ita­lienischen Gesundheitsbehörde rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich die in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit der jeweils zusätzlich auf dem Chargenetikett aufgebrachten internen Auftragsnummer zurück. Bezüglich Packungen von Produkten, die an Ärzte ausgeliefert wurden, weil sie in der Praxis verabreicht werden, bittet die Beragena Arzneimittel GmbH, die be­troffenen Ärzte über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Hinsichtlich der Rücksendung sowie der Gutschrift des Warenwertes eventuell betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihre gewohnten Ansprechpartner im Kundenservice bei der Beragena Arzneimittel GmbH unter Telefonnummer 07221 91 90.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma Beragena Arzneimittel GmbH (Stand: 15. September 2014)
Arzneimittelname
der Beragena
Arzneimittel GmbH 		Dar­rei­chungs­form Packungs­größe PZN Chargen Interne Auftrags­­nummer 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 		Fertig­spritzen 5 Stück 03883543 3F048A 1062060 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 		Fertig­spritzen 10 x 3 ml 03883566 3F048A 1062059, 1061780, 1061663 
Mirapexin 0,52 mg Retard­ta­bletten 100 Stück 06560036 305144 1061560, 1060999 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  		Fertig­spritzen 6 Stück 03506504  B2103B03 1054454, 1056793 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  		Fertig­spritzen 12 Stück 03506510  B2103B03 1054453, 1056930 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  		Fertig­spritzen 30 Stück 03506533 B2103B03 1054008, 1056792