In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1891-1900 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „Orifarm“, 100 TablettenEzetimibOrifarm0537133302.08.2018
Chargenrückruf InfectoFos® 5 g, 10x1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium0033282502.08.2018
Rote-Hand-BriefeSpinraza®NusinersenBiogen 31.07.2018
ChargenrückrufRobinul® zur Injektion 0,2 mg / ml, 5x1 ml, InjektionslösungGlycopyrroniumRiemser Pharma0189411731.07.2018
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „Emra-Med“, 30, 50 und 100 TablettenEzetimibEmra-Med Arzneimittel10388092
10339449
09434792		27.07.2018
ChargenrückrufBotulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, FlascheGlaxoSmithKline0441061127.07.2018
ChargenrückrufEzetrol 10 mg, „kohlpharma“, 100 TablettenEzetimibkohlpharma-GmbH0734982326.07.2018
ChargenrückrufIrbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten IrbesartanHormosan Pharma09893531
09893548
09893560
09893749		26.07.2018
HerstellerinformationCertican® EverolimusDocpharm ArzneimittelvertriebaA25.07.2018
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany25.07.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
axcount Generika GmbH		 Produkt:
Losartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten, Losartan-Kalium axcount 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
Datum:
27.09.2021		 PZN:
05458376, 02495224, 02495230, 02495247, 05458399, 05458407, 05458436, 05458442, 05458459, 05458465

Betroffene Chargen:

Losartan-Kalium axcount 12,5 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: PO0001, PO0002

Losartan-Kalium axcount 25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PP0001, PP0001A, PP0002, PP0001B

Losartan-Kalium axcount 50 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PQ0001, PQ0001A, PQ0001B, PQ0002

Losartan-Kalium axcount 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: PR0001, PR0001A, PR0002, PR0001B


Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde des Regierungspräsidiums Darmstadt ruft die Firma axcount Generika GmbH alle Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Arzneimittel auf Apothekenebene zurück: Losartan-Kalium axcount 12,5 mg, 28 Filmtabletten (PZN 05458376), Losartan-Kalium axcount 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 02495224, 02495230 und 02495247), Losartan-Kalium axcount 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05458399, 05458407 und 05458436), und Losartan-Kalium axcount 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05458442, 05458459 und 05458465).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6).
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16. September 2021 entnommen werden (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 38 Seite 115).
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.