Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Dolormin® für Kinder Ibuprofensaft 2 % und 4 %, je 100ml Suspension zum Einnehmen		Johnson & Johnson	01094902 02655969	25.06.2018
Rückrufe allgemein	Farmorubicin CS 20 mg Lösung, 1 Durchstechflasche, Injektionslösung	Epirubicin	Pfizer Pharma PFE	02448041	25.06.2018
Chargenrückruf	Alprostadil Hexal® kardio 20 Mikrogramm, 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Alprostadil	Hexal	10088898	25.06.2018
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim		22.06.2018
Rote-Hand-Briefe	Maxipime®	Cefepim	Bristol-Myers Squibb		19.06.2018
Herstellerinformation	Tisseel®	Fibrinogen und Thrombin	Baxter Deutschland		19.06.2018
Rückrufe allgemein	Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg, alle Packungsgrößen, magensaftresistente Tabletten	Valproat	Riemser Pharma		19.06.2018
Rückrufe allgemein	Ezetimib / Simvastatin-ratiopharm® Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle Packungsgrößen	Ezetimib / Simvastatin	ratiopharm	13858782 13858799 13858807 13858813 13858836 13858954 13858960 13858977 13858983 13859014	19.06.2018
Rückrufe allgemein	Ezetimib / Simva-AbZ Tabletten 10 mg / 10 mg, 10 mg / 20 mg, 10 mg / 40 mg und 10 mg / 80 mg, alle Packungsgrößen	Ezetimib / Simvastatin	AbZ-Pharma	13863116 13863122 13863139 13863145 13863151 13863168 13863174 13863205 13863211 13863228	19.06.2018
Rückrufe allgemein	Systral® Creme, 20 g und 50 g	Chlorphenoxamin	Meda Pharma	01000203 01213117	18.06.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG	Produkt: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Datum: 20.09.2021	PZN: 06142066, 06142072, 06142089, 12658259, 12658265, 05371652, 05371669, 05371675, 05371681, 05371698, 05371706

Betroffene Chargen

Losartan comp. Heumann 50 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Charge: LC54064, LC54064S

Losartan Heumann 25 mg
56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC49258, LC58410, LC58412, LC60777

Losartan Heumann 50 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC44256, LC44890, LC44931, LC45384, LC45855, LC50142, LC60309

Losartan Heumann 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Chargen: LC45749, LC47030, LC49030, LC49031, LC49032, LC51185

Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberfranken, vorsorglich die genannten Fertigarzneimittelchargen Losartan-haltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel Losartan comp. (Losartan, Hydrochlorothiazid) Heumann 50 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 06142066, 06142072 und 06142089), Losartan Heumann 25 mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12658259 und 12658265), Losartan Heumann 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371652, 05371669 und 05371675), und Losartan Heumann 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05371681, 05371698 und 05371706), auf Apothekenebene zurück.

Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine prozessbedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung 5-[4’-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazol (CAS: 727718-93-6) und um kein Nitrosamin.
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des BfArM entnommen werden.
Patientinnen und Patienten, die Losartan-haltige Arzneimittel einnehmen, dürfen diese keinesfalls ohne Rücksprache mit ihrem Arzt absetzen. Das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen der Medikamente liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.